Bioprozessingenieur im Bereich GMP-Biopharmazeutika (all genders) – Schwerpunkt Upstream Processing

Die Fraunhofer-Gesellschaft ist eine der weltweit führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. 75 Institute entwickeln wegweisende Technologien für unsere Wirtschaft und Gesellschaft – genauer: 32 000 Menschen aus Technik, Wissenschaft, Verwaltung und IT. Am Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI bündeln wir die Kompetenzen unserer Mitarbeitenden, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Dabei richten wir unseren Blick auf die Zell- und Gentherapie, auf Wirk- und Impfstoffe, die Molekular- und Immundiagnostik sowie weitere innovative Themen.

Für unsere Arbeitsgruppe »GMP Biopharmazeutika« suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Ingenieur*in mit dem Schwerpunkt Upstream Processing am Standort Leipzig. Das Team entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).

In Ihrer Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Planung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im GMP-Umfeld. Dabei erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabenfeld mit technischen, organisatorischen und kommunikativen Anteilen:

• Sie übernehmen Projekte mit dem Fokus auf das Upstream Processing von biopharmazeutischen Produkten – von der internen Abstimmung über das Projektmanagement, die Material- und Bestellplanung bis hin zur Kommunikation mit externen Partnern.
• Mit Ihrem technischen Know-how entwerfen und begleiten Sie die Einführung neuer Upstream-Prozesse und tragen so zur Weiterentwicklung unserer Herstellungsabläufe bei.
• Sie erstellen die notwendige technische Dokumentation nach GMP-Standards und sichern dadurch die Nachvollziehbarkeit und Qualität aller Prozessschritte ab.
• Bei größeren, bereichsübergreifenden Projekten tauschen Sie sich eng mit den Downstream- und Abfüll-Ingenieur*innen des Teams aus, damit alle Arbeitsabläufe optimal ineinandergreifen.

Erforderliche Qualifikationen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, z. B. in Biotechnologie, Pharmaingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik/Biosystemtechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Praktische Erfahrung mit der Arbeit im Reinraum (bis einschließlich Reinraumklasse A) und unter GMP-Bedingungen.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens Annex I.
• Sicherheit im Umgang mit Säugerzellkulturen, der Bedienung von Wavereaktoren und gerührten Bioreaktoren bis 200 Litern.
• Gute Deutschkenntnisse für die Dokumentationsaufgaben der Tätigkeit sowie gute Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Projektpartnern.

Persönliche Eigenschaften:

• Sie arbeiten gern im Team, sind hilfsbereit und mögen den engen fachlichen Austausch mit Kolleg*innen.
• Sie denken sich gern immer wieder in neue Themenkomplexe ein und tragen aktiv Verbesserungsvorschläge und Lösungsideen für Probleme bei.
• Sie zeichnen sich durch eine gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise aus.
• Sie legen Wert auf eine positive Fehlerkultur und sprechen Fehler offen an, um gemeinsam daraus zu lernen.

Wir bieten Ihnen:

• Eine enge Anbindung an die Industrie mit kreativen Forschungsfreiraum und gesellschaftlichem Mehrwert.
• Die Möglichkeit, Ihren Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten und Ihre Ideen einzubringen.
• Flache Führungshierarchien, die eigenverantwortliches Arbeiten unterstützen.
• Spitzenforschung mit Spitzenausstattung auf insgesamt knapp 8000 m² Laborfläche.
• Feedback in regelmäßigen Mitarbeitendengesprächen, umfassende Weiterbildungsangebote und individuelle Karriereprogramme.
• Flexible Arbeitszeiten, gelegentliche Home-Office-Möglichkeiten und Vertrauensarbeitszeit.
• Vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Zusätzliche Benefits wie 30 Tage Urlaub, Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge und vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.

Erfahrungslevel: Mit Berufserfahrung