Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die rechtlichen und Compliance-Angelegenheiten für Corcepts internationale Geschäfte.
- Unternehmen: Corcept, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Hormonforschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachsendes Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch rechtliche Expertise in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Rechtsqualifikation in Europa und umfassende Kenntnisse im Pharmarecht.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
Corcept ist seit mehr als 25 Jahren auf die Wissenschaft des Cortisols fokussiert, ein leistungsstarkes Hormon, das, wenn es nicht reguliert wird, eine Rolle bei einer Vielzahl von Krankheiten spielen kann. Unser kommerzielles Portfolio umfasst Behandlungen für Hypercortisolismus und Onkologie, und das Unternehmen hat mehr als 1.000 proprietäre selektive Cortisolmodulatoren und Glukokortikoid-Rezeptor-Antagonisten entdeckt. Mit fortgeschrittenen klinischen Studien bei Patienten mit Hypercortisolismus, soliden Tumoren, ALS und Lebererkrankungen nutzt Corcept die Kraft der Cortisolmodulation, um einige der verheerendsten Krankheiten zu bekämpfen, mit denen Patienten heute konfrontiert sind. Corcept hat seinen Hauptsitz in Redwood City, Kalifornien.
Der Senior Director, Legal & Compliance, OUS Regions berichtet an den VP, Legal & Compliance und wird als leitender Rechtsberater für die wachsenden Aktivitäten von Corcept außerhalb der Vereinigten Staaten fungieren, mit besonderem Fokus auf den Europäischen Wirtschaftsraum, die Schweiz und das Vereinigte Königreich. Diese Rolle bietet rechtliche und compliancebezogene Beratung zu einem breiten Spektrum von rechtlichen Fragen und Kunden zur Unterstützung der Geschäftsmöglichkeiten von Corcept in allen bestehenden und aufkommenden Therapiegebieten und leitet die Entwicklung und Koordination der OUS-Compliance-Richtlinien und Schulungen im Rahmen des gesamten Compliance-Programms des Unternehmens. Der erfolgreiche Kandidat wird mit den Geschäftsteams zusammenarbeiten, um kritische Ziele zu erreichen und gleichzeitig potenzielle Compliance-Risiken zu mindern. Diese Rolle garantiert Einblick in alle Aspekte des OUS-Geschäfts von Corcept.
Verantwortlichkeiten
- Rechtsberatung zu Produktvertrieb, -werbung und wissenschaftlicher Kommunikation - Praktische und zeitnahe Beratung, Schulung und Lösungen zur Einhaltung der Gesetze in Bezug auf alle Aspekte der Geschäftstätigkeit von Corcept, hauptsächlich im EEA, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich, einschließlich der Interaktionen mit Gesundheitsfachleuten, Patienten und Gesundheitsbehörden; Marktzugang, Erstattung und staatliche Preisregulierung; Produktvertrieb, -verkauf und -werbung; sowie Datenschutz.
- Beratung von regulatorischen, medizinischen und anderen Teams zu EMA- und länderspezifischen regulatorischen Einreichungen und wissenschaftlichen Kommunikationen.
- Überwachung der Aufrechterhaltung von Unternehmensführungsunterlagen und -registrierungen für alle OUS-Niederlassungen.
- Entwicklung und Implementierung des OUS-Compliance-Programms, einschließlich der Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien, Ressourcen und Schulungen, um umfassendes, funktionales Wissen unter den OUS-Geschäftsteams über das Verhalten gemäß den gesetzlichen und ethischen Standards zu fördern.
- Unterstützung bei der Verhandlung von vertraglichen Vereinbarungen mit einer Vielzahl von Dritten, einschließlich Gesundheitsdienstleistern und Anbietern von Dienstleistungen, Produkten und Daten, um einen angemessenen Schutz der Geschäftsmöglichkeiten, Vermögenswerte, vertraulichen Informationen und des geistigen Eigentums von Corcept zu gewährleisten.
- Entwicklung eines vertrauenswürdigen Netzwerks externer Rechtsberater und Etablierung von Rahmenbedingungen für Engagement, Koordination, Budgetierung und Aufsicht.
Notwendige Fähigkeiten, Qualifikationen oder technische Kenntnisse
- Berufliche juristische Qualifikation in einer europäischen Jurisdiktion.
- Umfassende Kenntnisse und Compliance-Erfahrung mit den Gesetzen im EEA, im Vereinigten Königreich und in der Schweiz bezüglich der Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln.
- Komplexe Vertragsentwurfs- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, als strategischer Partner zu agieren und zeitnahe sowie praktische Rechtsberatung zu bieten.
- Hohe emotionale Intelligenz, fähig, Entscheidungen durch respektvollen Austausch konkurrierender Ideen und Perspektiven gemeinsam zu beeinflussen.
- Selbstmotiviert, um komplexe und herausfordernde Probleme zu identifizieren und zu lösen.
Erforderliche Ausbildung und Erfahrung
- 12+ Jahre juristische Praxis.
Senior Director, Legal & Compliance, OUS Regions in München Arbeitgeber: Free resume
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