Manager für die Qualitätskontrolle (Abweichungsmanagement) (m/w/d) – Teilzeit – befristet auf 24 Monate

Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.

Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Aufgaben:

• Bearbeitung von Abweichungen und OOX-Untersuchungen in der QK gemäß gültiger GMP und MDD Anforderungen
• Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg
• Durchführung von Gap Assessments und Ableiten / Umsetzen von Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung der QK bei internen und externen Audits und Inspektionen während Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen, GMP und Medical Device Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche Fresenius Global Quality Management und Divisional Quality Management in lokale Prozesse

Nebenaufgaben:

• Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen im Bereich Non-Conformity Management
• Teilnahme und Unterstützung von globalen Working Groups, um Erfahrungen, Wissen und Kenntnisse mit anderen Standorten zu teilen und die Expertise im Aufgabenbereich kontinuierlich weiterzuentwickeln
• Unterstützung bei Audits / Inspektionen (Vorbereitung / Durchführung sowie Präsentation von Abweichungen und CAPAs in Audits)

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
• Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel ist von Vorteil
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit, mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!