Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsoperationen und entwickle Programme in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Fresenius Kabi Austria, ein führendes Unternehmen in der Infusionstherapie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Karrierechancen.
- Weitere Informationen: Verlässlicher Arbeitgeber mit starkem globalen Wachstum und tollen Firmenevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotech-Industrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Fresenius Kabi Austria, mit Hauptsitz in Graz und einem weiteren Produktionsstandort in Linz, ist eine Tochtergesellschaft der Fresenius Kabi AG, einem weltweit führenden Hersteller von Infusionstherapie- und klinischen Ernährungsprodukten. Fresenius Kabi Austria hat 1600 Mitarbeiter und gehört zu den Top-Unternehmen der Region.
Shortfacts
- Einsatzort: Graz
- Ausmaß: Vollzeit
- Eintrittsdatum: ab sofort
- Anstellungsverhältnis: unbefristet
Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter:
- verlässlicher Arbeitgeber
- starkes globales Wachstum
- internationale Karrieremöglichkeiten
- umfassende Aus- und Weiterbildung
- aktive Gesundheitsförderung
- Gratis Parkplatz
- Kantine
- gemeinsame Firmenevents
Ihr Aufgabengebiet
- Aktualisierung des Wissens über cGxP-Vorschriften und anwendbare Standards (insbesondere in den USA und der EU) und Umsetzung der Anforderungen in lokal anwendbare Verfahren (SOPs, Leitdokumente, Arbeitsanweisungen usw.)
- Management eines GMP-konformen Übergangs von Programmen von der Entwicklung zur Kommerzialisierung
- Management der GMP-Konformität während des Technologietransfers von Herstellungsaktivitäten von Wirkstoffen, Arzneimitteln und/oder Kombinationsprodukten durch Autorisierung, Überprüfung, Genehmigung, soweit zutreffend, von Protokollen, Plänen und Berichten (z.B. Validierungen) und Identifizierung der Risiken sowie Festlegung geeigneter Minderungspläne
- Management der GMP-Konformität während analytischer Transferaktivitäten
- Management interner und externer Änderungsanträge, Abweichungen, Ereignisse, CAPAs usw., die sich auf Wirkstoffe, Arzneimittel und Kombinationsprodukte beziehen
- Beitrag zu QM-Programmen und GMP/GDP/MDR-Konformitätsaktivitäten nach Bedarf
- Vertretung des Senior Director Quality Operations in Bezug auf Themen, die mit Qualitätsoperationen und Qualitätslebenszyklusmanagement zu tun haben
Wir erwarten
- Ein BA/BS, MA/MS oder PhD in einer technischen oder ingenieurtechnischen Disziplin oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in einer Qualitätsfunktion mit zunehmender Verantwortung in der Biotech-, Life-Science- oder Pharmaindustrie
- Starkes Verständnis und Interpretation von Qualitätsstandards (wie ISO 9001, ISO 13485, ICH Q8, ICH Q9 & ICH Q10), cGMP-Anforderungen für Arzneimittel und Kombinationsprodukte, einschließlich biologischer Produkte
- Starkes Verständnis von GMPs und besten Qualitätspraktiken im Hinblick auf biotechnologische Herstellungsprozesse
- Erfahrung mit Regulierungsbehörden wie der FDA, EMA usw.
- Nachgewiesener Erfolg im Qualitätsmanagement von Dritten
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Nachgewiesene Fähigkeiten in Führung, Antrieb, Intensität, Begeisterung
Wir bieten
- Hochgradig abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Schulungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmaunternehmen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (mindestens brutto Jahresgehalt von 75.000 EUR; höheres Gehalt je nach Qualifikation)
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Director Quality Operations Development Programs & LCM (m/f/d) (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Austria GmbH
Fresenius Kabi Austria ist ein verlässlicher Arbeitgeber mit starkem globalen Wachstum und bietet seinen Mitarbeitern in Graz ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Die Unternehmenskultur fördert aktive Gesundheitsmaßnahmen, umfassende Aus- und Weiterbildung sowie internationale Karrieremöglichkeiten, während gemeinsame Firmenevents den Teamgeist stärken. Mit attraktiven Vergütungen und einem breiten Spektrum an Entwicklungsmöglichkeiten ist Fresenius Kabi Austria der ideale Ort für Fachkräfte, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Bereich der Biotechnologie und Pharmazie anstreben.
Kontaktdaten:
Fresenius Kabi Austria GmbH Recruiting-Team
