Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Linz Vollzeit 55000 - 66000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Fresenius Kabi Austria GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle Dossiers und arbeite eng mit Behörden und Partnern zusammen.
  • Unternehmen: Fresenius Kabi Austria, ein führendes Unternehmen in der Infusionstherapie.
  • Vorteile: Teilzeit, kostenlose Parkplätze, ermäßigte Kantine und spannende Firmenevents.
  • Weitere Informationen: Entwickle dich persönlich in einem dynamischen Pharma-Konzern.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einem internationalen Umfeld.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 66000 € pro Jahr.

Fresenius Kabi Austria, mit Hauptsitz in Graz und einem weiteren Produktionsstandort in Linz, ist eine Tochtergesellschaft der Fresenius Kabi AG, einem weltweit führenden Hersteller von Infusionstherapie- und klinischen Ernährungsprodukten. Fresenius Kabi Austria hat 1600 Mitarbeiter und gehört zu den Top-Unternehmen der Region.

Shortfacts

  • Einsatzort: Linz
  • Ausmaß: Vollzeit
  • Eintrittsdatum: ab sofort
  • Anstellungsverhältnis: unbefristet

Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter:

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihr Aufgabengebiet

  • Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
  • Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
  • Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
  • Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings

Wir erwarten

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Teilzeitposition max. 15 Stunden/Woche
  • Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
  • Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
  • Gratis Parken neben dem Firmengelände
  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma-Konzerns
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung auf Basis Vollzeit)

JETZT BEWERBEN

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Austria GmbH

Fresenius Kabi Austria ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Linz nicht nur ein sicheres und stabiles Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem international agierenden Pharma-Konzern. Mit einer starken Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und Gesundheitsförderung setzt, sowie attraktiven Benefits wie einer ermäßigten Kantine und kostenlosen Parkplätzen, ist Fresenius Kabi ein idealer Ort für alle, die eine sinnstiftende Karriere im Bereich Regulatory Affairs anstreben.

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kontaktdaten:

Fresenius Kabi Austria GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns aktiv werden und unser Netzwerk erweitern!

Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch

Mach dich mit den häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Wir sollten auch unsere Erfolge und Herausforderungen klar kommunizieren, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe direkt auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir können auch Initiativbewerbungen in Betracht ziehen, um uns von anderen abzuheben.

Bewerbung über unsere Website

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt unser Interesse an der Firma und gibt uns die Möglichkeit, uns von der Masse abzuheben. Lass uns die Chance nutzen und unser Bestes geben!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Dossier-Erstellung (Modul 1 bis 5)
eCTD-Format
Zusammenarbeit mit Behörden
Dokumentenmanagement
Datenbankmanagement
Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR)
Literaturscreenings

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst und was dich an Fresenius Kabi fasziniert.

Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen und wie du zur Weiterentwicklung unseres Teams beitragen kannst.

Achte auf Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi Austria GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, diese in der Interviewrunde zu erläutern, um deine Eignung für die Position zu untermauern.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.

Präsentiere dich professionell

Achte auf ein angemessenes Outfit und eine positive Körpersprache während des Interviews. Ein selbstbewusstes Auftreten kann einen großen Unterschied machen und hinterlässt einen bleibenden Eindruck bei den Interviewern.