Auf einen Blick
- Aufgaben: Verbessere unser Pharmaceutical Quality System und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Fresenius Kabi Austria – ein innovativer Arbeitgeber mit globalem Wachstum.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Homeoffice, Fortbildungsmöglichkeiten und Gesundheitsförderung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Karrieremöglichkeiten und tollen Firmenevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Pharmaceutical Quality Systems (PQS) unter Berücksichtigung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen
- Verantwortung für definierte Quality-System-Prozesse sowie deren kontinuierliche Optimierung und Harmonisierung
- Unterstützung des Quality Risk Managements (QRM) einschließlich Durchführung bzw. Moderation von Risikoanalysen sowie Förderung einer risikobasierten Entscheidungsfindung
- Sicherstellung der Legal Compliance durch Bewertung, Implementierung und Nachverfolgung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, Annex 1, FDA, ICH, Pharmakopöen sowie nationale Anforderungen)
- Unterstützung der Audit- und Inspection Readiness sowie Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen zur nachhaltigen Vorbereitung von Behörden- und Kundenaudits
- QA Review und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Changes sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (z. SOPs)
- Mitarbeit in standortübergreifenden und globalen Qualitätsprojekten sowie fachliche Beratung interner Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen
Unsere Erwartungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP, Annex 1, ICH; FDA-Kenntnisse von Vorteil)
- Erfahrung im Umgang mit Quality-System-Prozessen (z. B. Dokumentenmanagement, QRM, Trainingsmanagement, CAPA-, Change- und Deviation-Management)
- Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie der Koordination komplexer Themen
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit elektronischen Quality-Management-Systemen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
Benefits
- Zuverlässiger Arbeitgeber
- Starkes globales Wachstum
- Internationale Karrieremöglichkeiten
- Umfassende Aus- und Weiterbildung
- Homeoffice
- Jobticket
- Aktive Gesundheitsförderung
- Kostenloser Parkplatz
- Bikeleasing
- Mensa
- Gemeinsame Unternehmensveranstaltungen
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Austria
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungen und Benefits anbieten. In dieser Rolle als Teamleitung Visual Inspection haben Sie die Chance, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und aktiv zur Optimierung unserer Prozesse beizutragen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Pharmaceutical Quality Systems (PQS)
Regulatorische Anforderungen (EU GMP, Annex 1, FDA, ICH)
Quality Risk Management (QRM)
Risikomanagement
Audit- und Inspection Readiness
CAPA-Management
Change-Management
