Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Produktqualität und Wirtschaftlichkeit im Pharma-Bereich gewährleisten.
- Unternehmen: Internationaler Pharmakonzern mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Fortbildungsmöglichkeiten und Homeoffice.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit starken Wachstumschancen und Team-Events.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und entwickle deine Karriere international.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
- Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
- Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
- Durchführung von internen & externen Audits
- Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
- Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
Unsere Erwartungen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
- Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
- Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
- Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
- Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
- Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
- Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
Benefits:
- Zuverlässiger Arbeitgeber
- Starkes globales Wachstum
- Internationale Karrieremöglichkeiten
- Umfassende Aus- und Weiterbildung
- Homeoffice
- Jobticket
- Aktive Gesundheitsförderung
- Kostenloser Parkplatz
- Bikeleasing
- Mensa
- Gemeinsame Unternehmensveranstaltungen
Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Austria
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungen und Benefits anbieten. In dieser Rolle als Teamleitung Visual Inspection haben Sie die Chance, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und aktiv zur Optimierung unserer Prozesse beizutragen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
GMP-Kenntnisse
Regulatorische Kenntnisse
Auditerfahrung
Dokumentationsfreigabe
Projektmanagement
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
