Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in der Biotech- und Pharmaindustrie und verbessere kontinuierlich Prozesse.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Homeoffice, Weiterbildung und Gesundheitsförderung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalem Wachstum und tollen Teamevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und starke analytische Fähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung der GMP/GDP/MDR-Qualitätsüberwachung (Qualifizierung, Genehmigung, Überwachung) von C(D)MOs, Testlaboren, Lieferanten medizinischer Geräte, Verpackern und Transportdienstleistern
- Unterstützung des Technologietransfers analytischer Methoden und Bereitstellung von Qualitätsaufsicht für die GMP-konforme Ausführung
- Qualitätsunterstützung für Programme, um einen reibungslosen Übergang von der Entwicklung zur Kommerzialisierung zu gewährleisten
- Management von Ereignissen (OOS/OOT/OOE), Änderungen (QC) und damit verbundenen CAPAs in Abstimmung mit den relevanten Funktionen der Geschäftseinheit, Produktionsstätten (PUs) und Lieferanten
- Leitung der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen im Zusammenhang mit kommerziellen Arzneimitteln, wie z.B. Inspektionsbereitschaft, interne & externe Audits, Lieferantenmanagement, Dokumentation, Änderungen/Ereignisse, CAPAs, Managementbewertungen, Rückrufe
- Erfassung von Schlüsselqualitäts-/Compliance-Indikatoren zur regelmäßigen Überprüfung des lokalen Qualitätsmanagementsystems
- Überwachung von Qualitätssystemen auf Trends und Benachrichtigung des Managements über Ereignisse, die sofortige Maßnahmen erfordern
Qualifikationen
- Ein BA/BS, MA/MS oder PhD in einer technischen oder ingenieurtechnischen Disziplin oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer Qualitätsfunktion mit zunehmender Verantwortung in der Biotech-, Life-Science- oder Pharmaindustrie
- Starker Hintergrund in analytischen Wissenschaften für Biologika
- Starkes Verständnis und Interpretation von Qualitätsstandards (wie ISO 9001, ISO 13485, ICH Q8, ICH Q9 & ICH Q10), cGMP- & GDP-Anforderungen für Arzneimittel und Kombinationsprodukte, einschließlich biologischer Produkte
- Starkes Verständnis von GMPs und besten Qualitätspraktiken im Hinblick auf biotechnologische Herstellungsprozesse
- Erfahrung mit Regulierungsbehörden wie der FDA, EMA usw.
- Nachweislicher Erfolg im Qualitätsmanagement von Dritten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich; Französisch von Vorteil
- Nachgewiesene Fähigkeiten in Führung, Antrieb, Intensität, Begeisterung
Vorteile
- Sehr abwechslungsreiche Aufgaben
- Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmaunternehmen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (mindestens brutto Jahresgehalt von 60.000 €; höheres Gehalt je nach Qualifikation)
- Zuverlässiger Arbeitgeber
- Starkes globales Wachstum
- Internationale Karrieremöglichkeiten
- Umfassende Aus- und Weiterbildung
- Homeoffice
- Jobticket
- Aktive Gesundheitsförderung
- Kostenloser Parkplatz
- Fahrradleasing
- Mensa
- Gemeinsame Unternehmensveranstaltungen
(Senior) Manager Quality Operations Analytics (m/f/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Austria
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungen und Benefits anbieten. In dieser Rolle als Teamleitung Visual Inspection haben Sie die Chance, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und aktiv zur Optimierung unserer Prozesse beizutragen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Manager Quality Operations Analytics (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Communication Skills
Problem-Solving Skills
Organizational Skills
Compassion
Flexibility
Adaptability
Teamwork
