Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualitätsüberwachung und Förderung von Verbesserungsinitiativen in MedTech-Standorten.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein führendes Gesundheitsunternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Mobiles Arbeiten, internationale Teams und die Möglichkeit, Leben zu retten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Perspektiven sind willkommen – wir schätzen unterschiedliche Hintergründe.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Ingenieurwesen und Erfahrung in Quality Assurance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Fresenius beschäftigt weltweit mehr als 175.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität. Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsüberwachung über MedTech-Standorte hinweg durch die Förderung einer konsistenten Umsetzung des QMS, regulatorischer Gap-Assessments, globaler Qualitätsschulungen, unabhängiger Qualitätsreviews und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen zur Stärkung der Inspektionsbereitschaft, Prozessreife und Dokumentationsqualität.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Stärkung der Qualitätsüberwachung an den zugewiesenen Standorten durch Überwachung der QMS-Prozessumsetzung, Identifizierung von Lücken und Unterstützung zeitnaher Verbesserungsmaßnahmen.
- Planung, Durchführung und Dokumentation strukturierter Gap-Assessments gegenüber FDA, QMSR, EU MDR, ISO 13485, MDSAP und weiteren anwendbaren behördlichen Erwartungen.
- Koordination und Umsetzung globaler Qualitätsschulungsinitiativen, einschließlich regulatorischer Anforderungen, Design Controls, Event Handling und weiterer relevanter Themen.
- Durchführung unabhängiger Reviews sowie Unterstützung von Untersuchungen, Ursachenanalysen, Wirksamkeitsprüfungen und der Vollständigkeit der Dokumentation.
- Review und Unterstützung der Verbesserung von Risk Files und zugehöriger Dokumentation, einschließlich Konsistenz, Vollständigkeit und Verknüpfung mit QMS- und Post-Market-Informationen.
- Erstellung von Gap-Assessments, KPI-Übersichten, Schulungskonzepten, Aktionsplänen, Reifegradübersichten und Management-Präsentationen zur Unterstützung von Governance, Leistungsüberwachung und Entscheidungsfindung.
- Zusammenarbeit mit globalen Prozessverantwortlichen und weiteren Stakeholdern, um praktikable, compliant und global skalierbare Prozessverbesserungen voranzutreiben.
- Unterstützung strategischer und digitaler Qualitätsinitiativen, einschließlich Quality by Design, KI-Anwendungsfällen und weiteren Programmen zur kontinuierlichen Verbesserung.
Erfahrungen und Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer verwandten technischen Fachrichtung bzw. gleichwertige Berufserfahrung.
- Mehrjährige Erfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagementsystemen, Regulatory Affairs oder Prozessverbesserung in einer regulierten Industrie, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte.
- Fundierte Kenntnisse der QMS-Anforderungen und regulatorischen Erwartungen für Medizinprodukte, z. B. ISO 13485, EU MDR, FDA QMSR und MDSAP.
- Praktische Erfahrung mit Gap-Assessments, Audits oder Inspektionsvorbereitung, QMS-Prozessumsetzung, Schulungsrollout und standortübergreifenden Verbesserungsaktivitäten.
- Praktische Erfahrung mit Untersuchungen, CAPA, Reklamationsbearbeitung, Non-Conformity Management, Ursachenanalyse oder Wirksamkeitsprüfung ist von Vorteil.
- Gutes Verständnis von Risikomanagementdokumentation, Schnittstellen zu Design Controls, Post-Market-Informationen und Erwartungen an die Vollständigkeit der Dokumentation ist wünschenswert.
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Deutsch oder weitere Sprachen sind von Vorteil.
Wir suchen Talente und neue Perspektiven. Bei Fresenius sind wir davon überzeugt, dass uns unterschiedliche Perspektiven, Meinungen, Erfahrungen, Kulturen und Werte dabei helfen, unser Unternehmen noch erfolgreicher zu machen. Alle Bewerberinnen und Bewerber sind willkommen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen.
Quality Assurance Professional (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Fresenius Kabi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Logistik nicht nur ein sicheres und dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer sinnstiftenden Mission, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, profitieren unsere Mitarbeiter von attraktiven Benefits und einem unterstützenden Arbeitsklima, das die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben fördert.
Kontaktdaten:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Professional (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze Fachmessen und Networking-Events
In der Welt der Gesundheitsmanagement-Wissenschaften gibt's viele interessante Events wie Gesundheitsmessen oder Kongresse. Schau dir die Termine an und nutze die Gelegenheit, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen — das kann dir einen direkten Zugang zu deinem nächsten Job bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH verschaffen!
✨Zielgerichtete Praktika oder Projekte
Da du eine befristete Stelle anstrebst, überlege, ob du gezielt nach Praktika oder Projekten in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften suchst. Oft haben Unternehmen wie Fresenius Kabi Deutschland GmbH saisonale oder projektbasierte Einstellungen, die dann ein Sprungbrett für eine langfristige Anstellung bieten.
✨Mastermind-Gruppen oder Fachforen beitreten
Überlege, Mitglied in einer Mastermind-Gruppe oder einem Fachforum zu werden, das sich mit Gesundheitsmanagement beschäftigt. Hier kannst du Erfahrungen austauschen und wertvolle Kontakte knüpfen, die dir bei der Jobsuche helfen könnten.
✨Direkt bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH bewerben!
Wenn du die perfekte Stelle in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften entdeckst, warte nicht! Bewerbe dich direkt über unsere Website. So zeigst du dein ernsthaftes Interesse und kannst vielleicht schon bald Teil des Teams bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Professional (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Heb deine akademischen Erfolge hervor!:Da du dich auf eine Position im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften bewirbst, ist es super wichtig, deine relevanten akademischen Abschlüsse und Noten im Lebenslauf sichtbar zu machen. Vergiss nicht, spezielle Kurse oder Projekte zu erwähnen, die deine Qualifikationen unterstreichen und deine Eignung für die Position bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH zeigen!
Wissen über aktuelle Trends und Forschung:Informiere dich über die neuesten Trends und Forschungen im Gesundheitsmanagement. Zeige in deinem Bewerbungsschreiben, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch ein tiefes Verständnis für die praktischen Herausforderungen unseres Feldes hast. Das hilft uns zu sehen, dass du ein echtes Interesse an der Weiterentwicklung in diesem Bereich hast.
Unbefristete Gedanken – trotz Befristung!:Auch wenn die Stelle befristet ist, wollen wir sehen, dass du langfristig denkst. In deinem Anschreiben kannst du darauf eingehen, wie du zur Weiterentwicklung von Fresenius Kabi Deutschland GmbH beitragen und vielleicht danach weiterhin in anderen Positionen arbeiten möchtest. Zeig uns deine Motivation und wie du dich entwickeln willst!
Relevante Praktika und Erfahrungen:Falls du vorher Praktika oder Erfahrungen im Gesundheitsbereich gesammelt hast, bring das unbedingt in deinen Lebenslauf ein! Konzentriere dich darauf, wie diese Erlebnisse dir wertvolle Fähigkeiten und Einblicke vermittelt haben, die dir in der befristeten Anstellung bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH helfen können. Wir wollen wissen, was du bereits kannst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen der Gesundheitswissenschaften
Mach dich mit den neuesten Trends und Themen im Gesundheitsmanagement vertraut. Einige typische Fragen könnten sich um aktuelle gesundheitspolitische Entwicklungen oder innovative Ansätze zur Patientenversorgung drehen, also sei darauf vorbereitet, deine Meinung oder Analysen dazu zu teilen.
✨Betone deine analytischen Fähigkeiten
In der Gesundheitswissenschaft geht es oft darum, Daten auszuwerten und Entscheidungen zu treffen. Zeig, dass du mit Statistiken und qualitativen Daten umgehen kannst, und bereite konkrete Beispiele vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit genutzt hast.
✨Bereite deinen Lebenslauf und relevante Erfahrungen vor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, zu zeigen, dass du schnell lernen und dich in das Team integrieren kannst. Hebe relevante Praktika, Projekte oder Studienleistungen hervor, die zeigen, dass du schnell produktiv werden kannst.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
In einem Interview im Bereich Gesundheitsmanagement kann es sein, dass du an Fallstudien oder praktischen Szenarien teilnehmen musst. Überlege dir vorab, wie du in bestimmten Situationen handeln würdest, z.B. wenn es darum geht, zwischen verschiedenen Gesundheitsstrategien zu wählen oder eine Gesundheitskampagne zu entwerfen.
