Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Bewertungen und arbeite interdisziplinär an Medizinprodukten.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein führendes Gesundheitsunternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Unbefristete Vollzeitstelle, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Perspektiven und internationale Zusammenarbeit sind bei uns willkommen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Wissenschaftliches Studium und Kenntnisse in klinischer Forschung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.
Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch‐regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit - von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post‐Market‐Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein- / Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post‐Market‐Surveillance unterstützen (PMS‐Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement‐ und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Fresenius Kabi ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bad Hersfeld nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Team. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Zusammenarbeit, während wir gemeinsam daran arbeiten, die Gesundheitsversorgung zu verbessern und Leben zu retten. Mit unbefristeten Verträgen und einem klaren Fokus auf Mitarbeiterzufriedenheit sind wir bestrebt, jedem Einzelnen eine sinnvolle und erfüllende Karriere zu ermöglichen.
Kontaktdaten:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei Fresenius Kabi sind. Oft erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung und regulatorischen Anforderungen. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass jemand dich anspricht – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Präsentiere deine Fähigkeiten klar und deutlich! Während des Interviews solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit nennen, die zeigen, wie du zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten beigetragen hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen, damit wir einen echten Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!
Mach es konkret!:Erzähle uns von deinen spezifischen Erfahrungen im Bereich der klinischen Bewertung und regulatorischen Dokumentation. Je konkreter du bist, desto besser können wir einschätzen, wie du ins Team passt.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen wie EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die klinische Bewertung und Dokumentation auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und im Projektmanagement demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit in interdisziplinären Umfeldern parat haben. Zeige, wie du effektiv kommuniziert und zum Erfolg des Teams beigetragen hast.
✨Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein hervorheben
In der medizinischen Dokumentation ist Präzision entscheidend. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du sicherstellst, dass deine Arbeit fehlerfrei und von hoher Qualität ist. Vielleicht kannst du auch Methoden nennen, die du zur Überprüfung deiner Arbeit verwendest.
