Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Bewertungen und arbeite interdisziplinär an Medizinprodukten.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein führendes Gesundheitsunternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Unbefristete Vollzeitstelle, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Wissenschaftliches Studium und Kenntnisse in klinischer Forschung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 60000 € pro Jahr.
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.
Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch-regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit - von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post-Market-Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein- / Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Jetzt bewerben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) - Bad Hersfeld Arbeitgeber: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Fresenius Kabi ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bad Hersfeld nicht nur ein unbefristetes Arbeitsverhältnis bietet, sondern auch eine bedeutende Rolle im Gesundheitswesen spielt. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Teamarbeit, während umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit sicherstellen, dass jeder Mitarbeiter seine Fähigkeiten weiterentwickeln kann. Zudem trägt die Arbeit bei Fresenius Kabi direkt zur Verbesserung der Patientenversorgung bei, was eine sinnstiftende und erfüllende Berufserfahrung ermöglicht.
Kontaktdaten:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) - Bad Hersfeld erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends im Gesundheitswesen und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und dich vielleicht bald im Team zu haben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) - Bad Hersfeld mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wir wollen dich so kennenlernen, wie du wirklich bist. Zeig uns deine Persönlichkeit und was dich motiviert, in der klinischen Bewertung zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Mach es strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Betone deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der klinischen Forschung und Regulierung. Zeig uns, wie du mit interdisziplinären Teams gearbeitet hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Infos und kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die klinische Bewertung und Dokumentation auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die du in der klinischen Forschung oder im Projektmanagement hattest. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen. Hebe hervor, wie du effektiv kommuniziert und zum Teamerfolg beigetragen hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Fresenius Kabi, indem du Fragen stellst. Informiere dich über deren Werte und wie Vielfalt gefördert wird. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen interessiert bist.
