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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Aktivitäten und Zulassungsprozesse im Gesundheitsbereich.
- Arbeitgeber: Fresenius Kabi, ein innovatives Unternehmen in der klinischen Ernährung und Infusionstherapie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, 6 Wochen Ferien und attraktive Sozialleistungen.
- Andere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem wertschätzenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Patienten mit und arbeite in einem motivierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie "committed to life" leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.
Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Management-Teams suchen wir per 1. August 2026 eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - 100%.
In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards.
Das bewegen Sie:
- Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte
- Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
- Kompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV
- Sicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System
- Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
- Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
- Kontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen
- Zusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche Person
- Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-Vorgaben
- Enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Pflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOP
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
- Sicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Österreichisch oder Italienisch von Vorteil
- Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Das bieten wir Ihnen:
- Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
- Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
- Ein motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
- Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice
- Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
- Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket
Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Kontaktperson:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über die neuesten Entwicklungen bei Fresenius Kabi und bringe diese Informationen in dein Gespräch ein. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht. Und vergiss nicht, uns bei Fragen zu kontaktieren!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns deine Persönlichkeit und was dich motiviert, bei uns zu arbeiten. Lass die Standardfloskeln weg und bring deinen eigenen Stil ein.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es relevant!: Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben als Regulatory Affairs Manager passen. So zeigst du uns, dass du die richtige Wahl bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi (Schweiz) AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen wie HMG und LMG vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen für Arzneimittel und FSMP-Produkte verstehst und bereit bist, diese in der Praxis umzusetzen.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, über Neuzulassungen, Indikationserweiterungen oder Compliance-Projekte zu sprechen, um deine Expertise zu untermauern.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales gefordert ist, solltest du im Interview betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich mit anderen Abteilungen kommuniziert hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren.