Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite regulatorische Aktivitäten und stelle sicher, dass unsere Produkte den Anforderungen entsprechen.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein innovatives Unternehmen in der klinischen Ernährung und Infusionstherapie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, 6 Wochen Ferien und attraktive Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem wertschätzenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem motivierten Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.
Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Management-Teams suchen wir per 1. August 2026 eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100%.
In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards.
Das bewegen Sie:
- Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte
- Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
- Kompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV
- Sicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System
- Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
- Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
- Kontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen
- Zusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche Person
- Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-Vorgaben
- Enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Pflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOP
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
- Sicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Österreichisch oder Italienisch von Vorteil
- Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Das bieten wir Ihnen:
- Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
- Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
- Ein motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
- Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice
- Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
- Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket
Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns #FutureFresenius. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Fresenius Kabi (Schweiz) AG in Kriens ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben bietet, sondern auch eine wertschätzende Unternehmenskultur und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Affairs. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Option auf Homeoffice und attraktiven Sozialleistungen, einschließlich 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr, fördert das Unternehmen die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter und ermöglicht ihnen, aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beizutragen.
Kontaktdaten:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Empfehlungen mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen im Regulatory Affairs Bereich.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und bereite Fragen vor, die du im Vorstellungsgespräch stellen kannst. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse – und das kommt immer gut an!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei Fresenius Kabi ins Auge gefasst hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und direkt beim richtigen Team landet!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Regulatory Affairs sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, dass du für die Branche brennst!
Mach es strukturiert!:Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi (Schweiz) AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen wie HMG und LMG vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen genau kennst und bereit bist, diese in deiner Rolle als Regulatory Affairs Manager umzusetzen.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Zulassungsprozesse und Compliance belegen. So kannst du im Interview zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Teams kommuniziert und zusammengearbeitet hast. Bereite dir einige Anekdoten vor, die deine Teamorientierung unterstreichen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
