Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Aktivitäten und Zulassungsprozesse im Bereich Arzneimittel.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein innovatives Unternehmen in der klinischen Ernährung und Infusionstherapie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, 6 Wochen Ferien und attraktive Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem wertschätzenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Patienten mit und arbeite in einem motivierten Team.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder ähnlichem, 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.
In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards.
Das bewegen Sie:
- Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte
- Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
- Kompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV
- Sicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System
- Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
- Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
- Kontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen
Zusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche Person
- Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-Vorgaben
- Enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Pflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOP
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
- Sicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil
- Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Das bieten wir Ihnen:
- Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
- Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
- Ein motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
- Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice
- Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
- Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Fresenius Kabi Schweiz
Fresenius Kabi (Schweiz) AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Kriens nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Affairs. Mit einer wertschätzenden Unternehmenskultur, flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Sozialleistungen, einschließlich 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr, fördert das Unternehmen die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter und unterstützt deren berufliches Wachstum. Hier haben Sie die Chance, aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beizutragen und Teil eines engagierten Teams zu werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Fresenius Kabi Schweiz!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Fresenius Kabi Schweiz für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Fresenius Kabi Schweiz passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Fresenius Kabi Schweiz anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi Schweiz vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Fresenius Kabi Schweiz. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
