Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Lebensqualität und Gesundheit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte und kostenlose Parkplätze.
- Weitere Informationen: Spannendes Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und globalen Projekten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Experte für Qualification und Validation führen Sie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien durch.
Ihre Aufgaben sind:
- Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie anschließende Durchführung
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen (z. B. Autoklaven) und Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen: Vorstellen der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
- Prüfen von Kalibrieranweisungen und Partikelmessungen
- Vorbereiten und Durchführen von internen Audits und GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme und Richtlinien zur Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
- Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie sowie im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement ist von Vorteil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit sowie Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung und Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office-Programmen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!
Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet Arbeitgeber: Fresenius Kabi
Fresenius bietet Ihnen als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Sie aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beitragen können. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und zahlreichen Benefits wie arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung, kostenlosen Parkplätzen und Essenszuschüssen, fördern wir eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und Eigenverantwortung schätzt. Nutzen Sie die Chance, Teil eines tarifgebundenen Unternehmens zu werden, das Ihnen nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Oft erfährt man durch persönliche Gespräche von offenen Stellen, die nicht immer ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deinem Fachgebiet übst. Zeige, dass du die GMP-Vorschriften und die Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung gut verstehst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Dort findest du nicht nur die aktuellen Stellenangebote, sondern auch Informationen über unser Unternehmen und die Kultur, die dir helfen können, dich besser vorzubereiten.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich darüber, wie wichtig dir die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist und wie du dazu beitragen möchtest, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das macht es für uns einfacher, dich als Teil unseres Teams vorzustellen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das hilft uns, deine Eignung für die Position besser zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unser Online-Portal. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Mach dich mit den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Regularien verstehst und wie sie in der pharmazeutischen Industrie angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungs- oder Validierungsaktivitäten erfolgreich durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen agierst, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Produktion, Q-Unit und IT zusammengearbeitet hast.
✨Zeige deine IT-Affinität
Da die Nutzung von MS-Office-Programmen wichtig ist, solltest du deine Erfahrung damit hervorheben. Vielleicht kannst du auch Beispiele nennen, wie du automatisierte Prozesse optimiert hast, um deine technische Affinität zu unterstreichen.
