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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Bewertungen und Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, mobiles Arbeiten, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Interdisziplinäres Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftliches Studium und Erfahrung in klinischer Forschung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich
Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch-regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit – von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post-Market-Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Fachliche Qualifikationen und Kompetenzen:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o.Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi
Kontaktperson:
Fresenius Kabi HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die klinische Forschung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und dein Engagement unter Beweis stellen. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Anlaufstelle erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Regulatory Affairs Clinical Writing Professionals dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft!: In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für diese Position interessierst. Teile uns mit, was dich an der klinischen Bewertung und regulatorischen Dokumentation begeistert. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen!
Korrekturlesen nicht vergessen!: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir mehrmals durch oder lass jemanden drüber schauen. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir schätzen Detailgenauigkeit!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die klinische Bewertung auswirken.
✨Bereite Beispiele für interdisziplinäre Zusammenarbeit vor
Da die Rolle viel Teamarbeit erfordert, solltest du konkrete Beispiele parat haben, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen wie R&D, RA und QA zusammengearbeitet hast. Das zeigt deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
✨Demonstriere deine Detailgenauigkeit
In der klinischen Dokumentation ist Präzision entscheidend. Bereite dich darauf vor, über Situationen zu sprechen, in denen du durch deine sorgfältige Arbeitsweise Fehler vermieden hast oder die Qualität deiner Arbeit verbessert wurde.
✨Zeige dein Projektmanagement-Know-how
Erzähle von Projekten, die du geleitet oder an denen du teilgenommen hast, und wie du dabei deine Projektmanagementfähigkeiten eingesetzt hast. Dies wird deine Fähigkeit unterstreichen, komplexe Aufgaben zu organisieren und fristgerecht abzuschließen.