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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite biostatistische Lösungen für klinische Studien und sorge für die Qualitätssicherung weltweit.
- Arbeitgeber: Fresenius Kabi ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Projekte und die Möglichkeit zur Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Studien und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Statistik oder Mathematik und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Biostatistik.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Kenntnisse in SAS und R sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Management, Review und Evaluation von biostatistischen Lösungen und Strategien für präklinische und klinische Studien (Phase 1-4, nicht-interventionelle Studien inkl. RWE-Studien), die von Fresenius Kabi durchgeführt und unterstützt werden.
- Biostatistische Sicherung der Qualitätskontrolle für von Fresenius Kabi gesponserte Studien weltweit, einschließlich der Beratung und Beaufsichtigung von Auftragsforschungsinstituten.
- Studienplanung, einschließlich Diskussion des Studiendesigns und Berechnung des Stichprobenumfangs.
- Entwicklung von statistischen Analyseplänen (SAPs).
- Durchführung von statistischen Analysen und Interpretation der statistischen Ergebnisse.
- Mitwirkung an klinischen Studienberichten, einschließlich integrierter Zusammenfassungen für Einreichungen.
- Beteiligung an der Entwicklung von CRFs, Spezifikationen für die Bearbeitungsprüfung und Datenvalidierungsplänen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Funktionen (z. B. CROs), um die Einhaltung von Projektzeitplänen und -zielen zu gewährleisten.
- Mitwirkung an der Erstellung, Pflege, Dokumentation und Validierung von Standards für Programmiertools, Ausgaben und Makros.
- Statistische Programmierung für die Qualitätskontrolle von kritischen Ergebnissen.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über einen abgeschlossenen Hochschulabschluss in (Bio-) Statistik oder Mathematik oder einen gleichwertigen Abschluss.
- Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen/nicht-klinischen Biostatistik in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie und/oder CROs.
- Sie begeistern sich für die klinische Entwicklung und Analyse und verfügen über umfassende Kenntnisse der für die klinische Forschung erforderlichen statistischen Methodik in Design und Analyse.
- Sie bringen Kenntnisse der Real-World-Forschungsmethodik und innovativer Methoden mit.
- Sie haben Erfahrung im adaptiven Studiendesign.
- Sie haben Erfahrung mit Bayes'schen Methoden.
- Erfahrung in PK/PD-Studien (BE-Studien) ist ein Plus.
- Ausgezeichnete SAS-Kenntnisse sind obligatorisch, Kenntnisse in der R-Programmierung sind von Vorteil.
- Sie verfügen über ein solides Verständnis & Umsetzung der CDISC-Anforderungen für Zulassungsanträge (insbesondere ADaM).
- Sie sind in der Lage, effektiv in internationalen Teams und in einer Matrixorganisation mit multidisziplinären Teams zu arbeiten.
- Sie haben Spaß an der Arbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen Projekten in einem internationalen Umfeld.
- Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um die Methodik und die Konsequenzen von Entscheidungen darzustellen und zu erläutern.
- Sie sprechen fließend Englisch (in Wort und Schrift).
Senior Manager Biostatistik (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Kabi
Kontaktperson:
Fresenius Kabi HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Biostatistik (m/w/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik und der klinischen Forschung in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bei Fresenius Kabi oder ähnlichen Unternehmen arbeiten, und baue Beziehungen auf, um mehr über die Unternehmenskultur und offene Stellen zu erfahren.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Biostatistik und klinischen Forschung auf dem Laufenden. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Wissen zu erweitern und gleichzeitig potenzielle Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen könnten.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen, die sich auf deine Erfahrungen in der Biostatistik beziehen. Sei bereit, spezifische Beispiele für deine Arbeit an klinischen Studien und deine Kenntnisse in SAS und R zu geben, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Zeige deine Leidenschaft
Während des Bewerbungsprozesses ist es wichtig, deine Begeisterung für die klinische Entwicklung und Biostatistik zu zeigen. Teile deine Motivation, warum du bei Fresenius Kabi arbeiten möchtest, und wie du zur Verbesserung der klinischen Forschung beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Biostatistik (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige gründlich lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige sorgfältig zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Senior Managers Biostatistik relevant sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse in Biostatistik, klinischer Forschung und SAS-Programmierung.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für klinische Entwicklung und Analyse darlegst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Kabi vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position umfangreiche Kenntnisse in Biostatistik erfordert, solltest du dich auf technische Fragen zu statistischen Methoden, Studiendesigns und Datenanalysen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Verstehe die Unternehmensziele
Informiere dich über Fresenius Kabi und deren aktuelle Projekte im Bereich der klinischen Forschung. Zeige im Interview, dass du die Mission und Vision des Unternehmens verstehst und wie deine Rolle dazu beitragen kann.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, um komplexe Informationen zu vermitteln.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die sich auf Teamarbeit, Innovationsförderung und die Unterstützung von Mitarbeitern beziehen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
