Leiter Prozesskontrolle / Laborleitung (m/w/d) Betrieb Sterile Lösungen

Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME-Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Das Team arbeitet mit den Bereichen Produktdesign, klinische Protokolle, Fertigung, Lieferkette, Qualität, Zulassung und Vertrieb zusammen, um Kliniken mit effektiven, innovativen Lösungen auszustatten, die hohen Standards entsprechen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern.

Aufgaben:

• Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln
• Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle
• Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden
• Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs
• Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards
• Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich

Anforderungen:

• Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP / Medizinprodukte)
• Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
• Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
• Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
• Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
• Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.

Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste.

Eine attraktive Vergütung im Rahmen des Tarifvertrages der IGBCE sowie alle damit einhergehenden Benefits (bspw. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld etc.)