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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität und Compliance im gesamten Lebenszyklus von Medikamenten.
- Arbeitgeber: Fresenius Medical Care, globaler Marktführer in der Nierenpflege.
- Mitarbeitervorteile: Individuelle Karriereplanung, hybrides Arbeiten und innovative Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung mit einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Regulierung.
- Andere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Cluster Expert Pre and Pos Market Drugs and Supply Chain Quality (Schweiz): Bei Fresenius Medical Care sind wir der globale Marktführer in der Nierenpflege und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege über die gesamte Gesundheitsreise hinweg bereitzustellen. Unsere Werte leiten unser Handeln:
- Wir kümmern uns
- Wir verbinden
- Wir verpflichten
Verantwortlichkeiten: Diese Rolle ist verantwortlich für die Sicherstellung, dass der gesamte Lebenszyklus des Medikaments – von der Registrierung über die Nachvermarktungsüberwachung bis hin zur Verteilung – den nationalen und internationalen Vorschriften entspricht, um Qualität, Patientensicherheit und Geschäftskontinuität in den zugewiesenen Ländern des Clusters zu gewährleisten. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:
- Primärer Ansprechpartner für Regulierungsbehörden und interne Stakeholder sein.
- Regulatory Affairs verwalten, einschließlich Registrierungen, Erneuerungen, Variationen und Aktualisierungen von Produktinformationen.
- Pharmakovigilanzaktivitäten lokal überwachen und die Einhaltung globaler PV-Anforderungen sicherstellen.
- GDP-Konformität in der gesamten Lieferkette sicherstellen, einschließlich der Aufsicht über Distributoren und Logistikpartner.
- Regulatorische Änderungen überwachen, regulatorische Informationen bereitstellen und Audits sowie Inspektionen unterstützen.
- Governance, GxP-Schulungen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreiben.
Profil: Mindest-Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Biologie, Bioengineering, Gesundheitswissenschaften oder ähnlichem. Fortgeschrittene Schulung in Regulatory Affairs von Arzneimitteln. Fortgeschrittene Schulung in Pharmakovigilanz. Mindestens 2 - 4 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der MedTech / Pharma-Industrie. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in regulatorischen Einreichungen, Anträgen und Compliance. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der MedTech-Industrie. Umfassende Erfahrung in der Bearbeitung von Dokumentationen und Kontrollen. 2 – 3 Jahre Berufserfahrung in GDP-bezogenen Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich. Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Pharmakovigilanz und Kenntnisse der lokalen Vorschriften zur Pharmakovigilanz. Gute Kenntnisse der anwendbaren gesetzlichen und regulatorischen Gesetze der betreffenden Länder. Gute Kenntnisse von ISO 9001, ISO 13485, GxP-Vorschriften. Kenntnisse in regulatorischer Software und Dokumentenmanagementsystemen. Hohe Kenntnisse in MS Office-Anwendungen, SharePoint, MS-Teams usw. Hohe Sprachkenntnisse in Englisch und der Muttersprache (schriftlich und mündlich); weitere Sprachen sind von Vorteil.
Unser Angebot für Sie: Es gibt viel zu entdecken bei Fresenius Medical Care, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie haben – alles gewidmet Ihrer beruflichen Reise. Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Entwicklung. Eine Unternehmenskultur mit Raum für innovatives Denken, um gemeinsam die beste Lösung zu finden. Eine große Anzahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen. Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Unternehmens mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens. Hybrides Arbeiten.
Cluster Expert Pre and Pos Market Drugs and Supply Chain Quality Arbeitgeber: Fresenius Medical Care
Kontaktperson:
Fresenius Medical Care HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Cluster Expert Pre and Pos Market Drugs and Supply Chain Quality
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Unternehmen, die dich interessieren, und besuche deren Karriereseiten regelmäßig. Oft gibt es dort Stellenangebote, die nicht auf großen Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von Möglichkeiten, die man sonst übersehen würde.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen, seine Werte und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Zeige, dass du wirklich interessiert bist und wie du zum Team passen würdest.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und erhöht deine Chancen, von den richtigen Leuten gesehen zu werden. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung alle relevanten Informationen enthält.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Cluster Expert Pre and Pos Market Drugs and Supply Chain Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben hervorhebst und zeigst, dass du zu uns passt.
Sei konkret und präzise!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass am besten jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Medical Care vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten von Fresenius Medical Care vertraut. Sie legen großen Wert auf Fürsorge, Verbindung und Engagement. Überlege dir, wie du diese Werte in deinen Antworten widerspiegeln kannst, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Rolle stark auf regulatorischen Angelegenheiten basiert, solltest du dich auf Fragen zu nationalen und internationalen Vorschriften vorbereiten. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der MedTech- und Pharmaindustrie, um kompetent antworten zu können.
✨Präsentiere deine Erfahrungen klar
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, insbesondere in Bezug auf Regulatory Affairs und Pharmacovigilance. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge strukturiert darzustellen.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der FME Reignite Strategie. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.