Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Angelegenheiten und Überwachung der Patientensicherheit.
- Arbeitgeber: Fresenius Medical Care, führend in der Nierenpflege mit globalem Einfluss.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitsmodelle, individuelle Karriereplanung und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten.
- Andere Informationen: Innovative Unternehmenskultur mit Raum für kreative Lösungen und persönliches Wachstum.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Fresenius Medical Care sind wir der globale Marktführer in der Nierenpflege und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege über die gesamte Gesundheitsreise hinweg bereitzustellen.
Innerhalb unseres Care Enablement-Segments entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien an, die klinische Teams stärken und die Patientenergebnisse verbessern.
Die Abteilung Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care die höchsten Standards für Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllen.
Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovation und Patientensicherheit, indem es Exzellenz in der Herstellung und Lieferkette vorantreibt, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen überwacht und kontinuierliche Verbesserungs- und Systemharmonisierungsinitiativen fördert.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Primärer Ansprechpartner für Regulierungsbehörden und interne Stakeholder.
- Management der Regulatory Affairs, einschließlich Registrierungen, Erneuerungen, Variationen und Aktualisierungen von Produktinformationen.
- Überwachung der Pharmakovigilanzaktivitäten vor Ort und Sicherstellung der Einhaltung globaler PV-Anforderungen.
- Sicherstellung der GDP-Konformität in der gesamten Lieferkette, einschließlich der Aufsicht über Distributoren und Logistikpartner.
- Überwachung regulatorischer Änderungen, Bereitstellung regulatorischer Informationen und Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
- Vorantreiben von Governance, GxP-Schulungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
Ihr Profil:
- Mindestens BA-Universitätsabschluss in Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Biologie, Bioengineering, Gesundheitswissenschaften oder ähnlichem.
- Fortgeschrittene Ausbildung in Regulatory Affairs von Arzneimitteln für Pharma.
- Mindestens 2 - 4 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der MedTech/Pharma-Industrie.
- Umfangreiche Erfahrung in der Bearbeitung von Dokumentationen und Kontrollen.
- Gute Kenntnisse der geltenden gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften der betreffenden Länder.
- Hohe Sprachkenntnisse in Englisch und der Muttersprache (schriftlich und mündlich).
Unser Angebot für Sie:
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Entwicklung.
- Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovatives Denken bietet.
- Hybridarbeit.
Drug Quality & Regulatory Expert (Pre & Post‑Market)-Switzerland Arbeitgeber: Fresenius Medical Care
Kontaktperson:
Fresenius Medical Care HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Drug Quality & Regulatory Expert (Pre & Post‑Market)-Switzerland
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Je mehr Menschen du kennst, desto höher sind deine Chancen, von offenen Stellen zu erfahren!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und frage nach möglichen Möglichkeiten. Zeige dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Antworten auf häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und gut vorbereitet bist.
✨Folge nach!
Nach einem Interview ist es wichtig, sich zu bedanken und nachzufragen. Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt deine Wertschätzung und hält dich im Gedächtnis der Recruiter. Lass sie wissen, dass du immer noch interessiert bist!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Drug Quality & Regulatory Expert (Pre & Post‑Market)-Switzerland
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Branche sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Aufgaben als Drug Quality & Regulatory Expert passen.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen, bevor du sie abschickst. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Medical Care vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Fresenius Medical Care und die MedTech-Branche. Verstehe die aktuellen Herausforderungen und Trends, insbesondere im Bereich der Arzneimittelqualität und regulatorischen Anforderungen. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Regulierung und Qualitätssicherung demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern auch dein Verständnis für die Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch Soft Skills wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeiten wichtig. Sei bereit, Beispiele zu geben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Herausforderungen zu meistern.