Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products (m/f/d)

Bei Fresenius Medical Care sind wir der globale Marktführer in der Nierenpflege und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege über die gesamte Gesundheitsreise hinweg bereitzustellen.

Innerhalb unseres Care Enablement-Segments entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien an, die klinische Teams stärken und die Patientenergebnisse verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unser Handeln:

• Wir kümmern uns um unsere Patienten, einander und unsere Gemeinschaften.
• Wir verbinden uns über Teams und Grenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu liefern.
• Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu machen - mit einem Ziel zu wachsen und die Nierenpflege mit Integrität und Innovation zu führen.

Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care die höchsten Standards für Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllen. Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovation und Patientensicherheit, indem es Exzellenz in der Fertigung und Lieferkette vorantreibt, die Nachverfolgung nach dem Markteintritt überwacht und kontinuierliche Verbesserung sowie Systemharmonisierung fördert.

In Ihrer Rolle unterstützen Sie die Organisation und Aktivitäten des Product Center In-Center für neue und etablierte Produkte, um eine ordnungsgemäße und zeitgerechte Projektdurchführung zu ermöglichen und den Produktlebenszyklus über alle globalen Märkte hinweg zu verwalten, mit dem Ziel, ständig sichere, effiziente und konforme Produkte von höchster Qualitätsstandards zu liefern.

Ihre Aufgaben:

• Ermöglichung einer ordnungsgemäßen Projektdurchführung und Verwaltung des Produktlebenszyklus über alle globalen Märkte.
• Einrichtung effizienter und effektiver Schnittstellen mit Geschäftsbereichen und anderen beteiligten Einheiten innerhalb der Organisation.
• Überwachung des Kapazitätsmanagements und der Priorisierung der Aktivitäten des Product Centers im Einklang mit den strategischen Prioritäten der Business Units.
• Identifizierung, Quantifizierung und Kommunikation qualitätsbezogener Projektrisiken innerhalb neuer Produktentwicklungen und des Lebenszyklusmanagements.
• Sicherstellung, dass externe regulatorische Informationen verstanden und in die Prozesse und Produkte von Fresenius übersetzt werden.
• Entwicklung und Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Prozessoptimierung.
• Überwachung, Berichterstattung und Reaktion auf die Qualitätsleistung des gesamten Produktportfolios.
• Unterstützung der Erstellung und Pflege einer harmonisierten Dokumentationsstruktur für regulatorisch relevante Dokumente.
• Unterstützung der Risikobewertung bei schwerwiegenden Produkt-Risiken, die in der Nachverfolgung nach dem Markteintritt identifiziert wurden.

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren technischen Studiengang.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der Vorschriften für medizinische Geräte.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der geltenden Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards.
• Fortgeschrittene Kenntnisse im Bereich digitaler medizinischer Geräte.
• Gute Kenntnisse im Bereich der Anwendung medizinischer Produkte, vorzugsweise Dialyse und verwandte Therapien.
• Gute Kenntnisse der deutschen Sprache und fließendes Englisch.

Unser Angebot für Sie:

• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Entwicklung.
• Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovatives Denken bietet.
• Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Unternehmens mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens.