Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: Fresenius Medical Care, ein globaler Marktführer im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Mobiles Arbeiten, individuelle Karriereplanung und eine innovative Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit vielfältigen Talenten und exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der medizinischen Versorgung weltweit bei und entwickle deine Fähigkeiten weiter.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im medizinisch-technischen Bereich und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Systems, Quality & Regulatory (SQR), eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, stellt sicher, dass die Produkte von Fresenius Medical Care während ihres gesamten Produktlebenszyklus den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und regulatorische Anforderungen entsprechen. Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovation und Patientensicherheit, indem es Exzellenz in der Produktion und entlang der Lieferkette vorantreibt, die Überwachung nach der Markteinführung verantwortet und kontinuierliche Verbesserungen sowie die Harmonisierung von Systemen fördert.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Durchführung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben entsprechend den regulatorischen sowie abteilungs- und unternehmensinternen Vorgaben
- Unterstützung bei der Sicherstellung, dass die betreffenden Produkte entsprechend den gesetzlichen Vorschriften und dem Stand der Technik hergestellt, geprüft, gekennzeichnet und freigegeben werden
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Verwaltung von produktrelevanten Dokumenten und Mustern (Chargendokumentationen, Kennzeichnungsmaterialien, Rückstellmuster etc.)
- Unterstützung bei der Untersuchung und Abstellung von Produktreklamationen und Qualitätsabweichungen bei Lieferanten, Dienstleistern und unternehmensinternen Stellen
- Mithilfe bei der Erstellung von Qualitätsberichten (PQR) sowie Erhebung und Auswertung von Qualitätskennzahlen
- Unterstützende Funktion bei der Durchführung von Audits durch externe Behörden oder Kunden
- Identifizierung von potenziellen Fälschungen serialisierter Arzneimittel durch Erfassung und Bearbeitung eingegangener Alerts
- Evaluierung und Bewertung eines CAPA-Prozess für eingegangene Alerts
- Abstimmung der Ergebnisse und Erstellung eines Alert Reports für das Alert Management
- Unterstützung des Wholesale Representative in der Umsetzung seiner legalen Aufgaben
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im legal- und qualitätsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens wünschenswert
- Grundkenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht ist vorteilhaft
- Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management
- Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, systematische, sorgfältige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise
Unser Angebot für Sie:
- Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:
- Die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Quality Associate (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Medical Care
Fresenius Medical Care ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Patientenversorgung widmet. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, individuellen Karriereentwicklungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen kreatives Denken und Zusammenarbeit. Hier haben Sie die Chance, Teil eines globalen Konzerns zu sein, der gleichzeitig die Werte und den Zusammenhalt eines mittelständischen Unternehmens lebt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Associate (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen wirklich zu dir passt.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, aber sei auch bereit, deine eigenen Erfahrungen und Erfolge zu teilen. Wir wollen sehen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast!
✨Tipp Nummer 3
Netzwerken ist alles! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren. Vielleicht gibt es sogar jemanden, der dir einen Fuß in die Tür bei Fresenius verschaffen kann.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So bist du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Associate (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Schau dir die Anforderungen genau an und versuche, deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt damit zu verknüpfen. So zeigen wir, dass du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil von StudySmarter zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Medical Care vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich über Fresenius Medical Care und deren Produkte. Verstehe die regulatorischen Anforderungen und die Bedeutung von Qualität in der Medizintechnik. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und die Herausforderungen der Position verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Dokumentation zeigen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, den Herausforderungen im Team oder den Erwartungen an die Rolle sein. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch deine persönlichen Eigenschaften wichtig. Betone deine sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise sowie deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team. Diese Eigenschaften sind entscheidend für die Rolle eines Quality Associate.
