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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerten Sie die Biokompatibilität medizinischer Geräte und führen Sie Sicherheitsanalysen durch.
- Arbeitgeber: Fresenius Medical Care, globaler Marktführer in der Nierenpflege.
- Mitarbeitervorteile: Individuelle Karriereplanung, innovative Unternehmenskultur und internationale Zusammenarbeit.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und einer kollegialen Atmosphäre.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessern Sie das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in einem technischen Bereich und 2-8 Jahre relevante Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Fresenius Medical Care sind wir der globale Marktführer in der Nierenpflege und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege über die gesamte Gesundheitsreise hinweg bereitzustellen.
Innerhalb unseres Care Enablement-Segments entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien an, die klinische Teams stärken und die Patientenergebnisse verbessern.
In Ihrer Rolle als (Senior) Expert Biocompatibility (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Biokompatibilitätsbewertung von Medizinprodukten im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), ISO 10993-Serie und anderen regulatorischen Richtlinien/Anforderungen.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Sicherheits- und Risikoanalysen für Medizinprodukte basierend auf den verwendeten Rohmaterialien, auf extrahierbaren und auswaschbaren Chemikalien oder auf Biokompatibilitätsstudien (ISO 10993-Serie)
- Planung, Interpretation und Auswertung von analytischen und biologischen Tests, die von internen oder externen Laboren durchgeführt werden
- Zusammenstellung der gesamten biologischen Sicherheitsbewertung gemäß ISO 10993-1
- Ableitung von Details zur Biokompatibilitätsstrategie, einschließlich Materialcharakterisierung und Probenahme verschiedener Produktgruppen während der Neuproduktentwicklungen oder Material-/Produktänderungen
- Agieren als Sponsor, Studienmonitor und Ansprechpartner für chemische/Biokompatibilitätsstudien in internen und externen Laboren
- Sicherstellung einer ausreichenden Unterstützung von Biokompatibilitätsprojekten und Koordination der Anwendung übergreifender Strategien
- Koordination der globalen Abstimmung von Laborpartnern (intern und extern) sowie der angewandten Methoden
- Gesamtverantwortung für die zugewiesenen Produktgruppen und die zugehörigen Biokompatibilitätsakten
- Beitrag zu Lieferantenvereinbarungen und Spezifikationen für Biokompatibilitätsanforderungen sowie Materialauswahl
- Beobachtung bevorstehender regulatorischer Änderungen und Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung unter Berücksichtigung der neuesten Methodik
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich erforderlich, z.B. Medizintechnik
- Verwandte Berufserfahrung: 2–8 Jahre, je nach Niveau (Expert / Senior Expert)
- Hohe Erfahrung im Schreiben von Biokompatibilitätsbewertungen
- Tiefes Wissen über Biokompatibilitätstests und Bewertungen von Medizinprodukten gemäß ISO 10993
- Anwendung von Design Control und Risikomanagement sowie Kenntnisse der Konzepte von FDA CFR 820, ISO 13485 und ISO 14971
- Starkes Wissen über den Risikomanagementprozess von Medizinprodukten und verwandte Vorschriften
- Erfahrung in der Produkt- oder Designentwicklung oder Qualitätstechnik von sterilen Einwegprodukten unter Verwendung verschiedener Kunststoffprozesse wie Spritzguss und Extrusion
- Fähigkeit, technische Informationen an nicht-technische Zielgruppen zu kommunizieren
- Vertraut mit agiler Methodik
- Nachweisliche Erfolge im Projekt- und/oder Testmanagement
- Versiert im Umgang mit ALM- und PDM-Systemen
- Vertraut mit langlebigen und Einweg-Medizinprodukten
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Bereitschaft zu reisen und in verschiedenen Zeitzonen zu arbeiten
Unser Angebot für Sie:
- Es gibt viel zu entdecken bei Fresenius Medical Care, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie haben - alles gewidmet Ihrer beruflichen Reise.
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen dabei, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit verfügbar zu machen.
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Entwicklung.
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Raum für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste.
- Eine große Anzahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen.
- Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Unternehmens mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens.
(Senior) Expert Biocompatibility (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius Medical Care
Kontaktperson:
Fresenius Medical Care HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Expert Biocompatibility (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Experten im Bereich Biokompatibilität vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, die Patientenversorgung zu verbessern. Lass uns zusammen herausfinden, wie du deine Begeisterung am besten rüberbringst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. Das gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben und zeigt dein Interesse an Fresenius Medical Care. Lass uns gemeinsam deinen Bewerbungsprozess optimieren!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Expert Biocompatibility (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als (Senior) Expert Biocompatibility interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Gliedere deine Erfahrungen und Qualifikationen so, dass wir schnell erkennen können, wie gut du zu uns passt. Nutze Absätze und Aufzählungen, um wichtige Punkte hervorzuheben.
Beziehe dich auf die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige genau durch und achte darauf, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen übereinstimmen. Zeige uns konkret, wie du die geforderten Kompetenzen in der Praxis angewendet hast – das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Medical Care vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als (Senior) Expert Biocompatibility vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir wichtige Punkte, die du während des Interviews ansprechen kannst. Zeige, dass du die relevanten Normen wie ISO 10993 und MDR kennst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Biokompatibilität und im Risikomanagement verdeutlichen. Sei bereit, über Projekte zu sprechen, bei denen du erfolgreich biokompatible Bewertungen durchgeführt hast oder Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Biokompatibilität oder wie das Team Innovationen vorantreibt.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, technische Informationen klar und verständlich zu kommunizieren, besonders wenn du mit nicht-technischen Personen sprichst. Übe, komplexe Konzepte einfach zu erklären, um zu zeigen, dass du nicht nur fachlich kompetent bist, sondern auch gut im Team arbeiten kannst.