Senior Supplier Quality Expert (m/w/d) – AMD

Bei Fresenius Medical Care sind wir weltweit führend in der Nierenversorgung und engagieren uns dafür, das Leben von Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, entlang der gesamten Versorgungskette im Gesundheitswesen hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Therapien bereitzustellen.

Für unser Supplier Quality Team suchen wir Verstärkung im Bereich Supplier Quality Management für die Region EMEA. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie das SCAR-Management sowie die Analyse, Überwachung und das Reporting der Supplier-Quality-Aktivitäten mit Schwerpunkt auf unseren Produktionsstandorten.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für das Supplier Quality Management im Bereich Dialysemaschinen und weiterer Medizinprodukte
• SCAR-Management inklusive Analyse, Monitoring und Reporting der Supplier-Quality-Aktivitäten in der Region EMEA
• Einführung und Umsetzung von Supplier-Quality-Prozessen gemäß globalen Vorgaben sowie Durchführung von Schulungen
• Auswahl, Qualifizierung, Auditierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Lieferanten
• Planung und Durchführung von Lieferantenaudits (vor Ort und remote) nach ISO 13485, ISO 9001 und regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung der Material- und Produktqualität entlang der gesamten Lieferkette
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA-Prozessen und Lieferantenänderungen (Change Control)
• Unterstützung bei Standort- und Lieferantenverlagerungen sowie Prozessvalidierung, Risiko- und Änderungsmanagement
• Analyse, Reporting und Optimierung von KPIs sowie Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Maschinenbau, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Supplier Quality oder Supplier Management
• Erfahrung mit Qualitätsmethoden wie 8D, FMEA, Root Cause Analysis und CAPA
• Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 und GMP, idealerweise auch MDSAP und QMSR/21 CFR 820
• Erfahrung in der Durchführung von Lieferantenaudits und Prozessvalidierungen
• Kenntnisse im Continuous Improvement, Lean oder Six Sigma von Vorteil
• Sicherer Umgang mit SAP, Trackwise oder vergleichbaren QMS-Systemen sowie MS Excel und Reporting-Tools
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie Organisationsgeschick
• Teamfähigkeit, interkulturelle Kompetenz und sehr gute Projektmanagement-Erfahrung
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot an Sie:

• Bedeutungsvolle Arbeit: Ob vor oder hinter den Kulissen, Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu besserer Medizin haben
• Innovative Unternehmenskultur: Erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der es genug Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
• Vielfältiges Team: Arbeiten Sie mit einer großen Anzahl engagierter Menschen mit einer Vielzahl von Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen zusammen
• Globale & mittelständische Vorteile: Genießen Sie die Vorteile eines erfolgreichen globalen Unternehmens mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen. Wir freuen uns, wenn Sie in Ihrer Bewerbung auch Ihre Gehaltsvorstellung als Jahresbruttogehalt angeben. Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.