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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte globale Prozesse im Qualitäts- und Beschwerdemanagement für innovative pharmazeutische Lösungen.
- Arbeitgeber: Fresenius, ein fĂĽhrendes Unternehmen in der Life Sciences-Branche mit Fokus auf Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Andere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und die Chance, an globalen Projekten mitzuwirken.
- Warum dieser Job: Sei Teil einer Transformation, die die Patientensicherheit und Qualität in der Gesundheitsversorgung verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Ingenieurwesen und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Process Architect Quality & Complaint Management (m/w/d) gestalten und verantworten Sie globale End‑to‑End‑Prozesse im Rahmen des ELEVATE‑Programms. Durch die Standardisierung und Harmonisierung von Prozessen, Datenstrukturen und Anforderungen für SAP QM, Batch Release Hub und globalen Qualitätsplattformen stellen Sie skalierbare und regelkonforme Abläufe an allen weltweiten Standorten sicher. Mit Ihrer Expertise treiben Sie die durch IT unterstützte Business Transformation voran und sorgen dafür, dass unsere Qualitätsprozesse stets den aktuellen Industriestandards entsprechen. Sie sind verantwortlich für die Gestaltung von Prozessabläufen und die Übersetzung komplexer fachlicher Anforderungen in klare Business‑Anforderungen. Dabei stellen Sie eine nahtlose Systemintegration sicher und stärken durch technologische Innovationen und kontinuierliche Verbesserungen unsere regulatorische Exzellenz. In einem kollaborativen Umfeld fungieren Sie als Schnittstelle zwischen Fachbereichen, IT und externen Partnern. Durch die globale Standardisierung von Prozessen leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur operativen Exzellenz von Fresenius und zur Sicherstellung von Compliance und Patientensicherheit.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Analyse fachlicher Anforderungen sowie Gestaltung von Prozessen, Definition von Business‑Anforderungen, Reports und Rollen für Quality‑ und Complaint‑Management‑Prozesse in den Bereichen Pharmazeutika, klinische Ernährung und Medizintechnik.
- Definition und Steuerung von Datenmodellen in SAP, Batch Release Hub und Quality‑Management‑Systemen zur regelkonformen Prozessausführung.
- Pflege globaler End‑to‑End‑Prozesstemplates einschließlich Prozessabläufen, Rollen, Verantwortlichkeiten und Dokumentation unter Berücksichtigung interner Vorgaben und regulatorischer Anforderungen.
- Unterstützung bei Design, Konfiguration, Test und Implementierung von SAP‑Lösungen sowie Quality‑Management‑Systemen wie IQVIA und Veeva zur Standardisierung von Qualitätsprozessen.
- UnterstĂĽtzung globaler Rollouts an internationalen Produktionsstandorten und in Business Units.
- Durchführung von Anforderungsanalysen sowie Definition von Teststrategien und Testfällen unter Sicherstellung der GxP‑Compliance.
- Sicherstellung der Integration globaler Templates in bestehende Systemlandschaften (z. B. LIMS, QMS, Trackwise) in enger Zusammenarbeit mit der IT.
- Identifikation und Integration von KI‑ und Advanced‑Analytics‑Lösungen zur Steigerung von Automatisierung, Prognosefähigkeit und Entscheidungsqualität.
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP‑Regularien, globalen Verfahren, Validierungsstandards und Best Practices sowie aktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungen.
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes Studium der Life Sciences, des Ingenieurwesens, der Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Konzeption und Umsetzung von Quality‑ und Complaint‑Management‑Prozessen in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie.
- Fundierte funktionale Kenntnisse in SAP QM, einschließlich Erfahrung in Konfiguration, Migration und globalen Rollouts in GxP‑regulierten Umgebungen.
- Erfahrung in der Implementierung von Quality‑Management‑Systemen wie IQVIA und Veeva.
- Erfahrung in der Definition und Steuerung qualitätsrelevanter Stammdaten.
- Sehr gute Kenntnisse der GxP‑Regularien und der Best Practices der Life‑Sciences‑Industrie.
- Sehr gute Fähigkeiten im Zeitmanagement sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten.
- Erfahrung mit Tools wie Jira, Signavio und Solution Manager von Vorteil.
- Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #FutureFresenius und bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Portal!
Process Architect Quality & Complaint Management (m/w/d) Arbeitgeber: Fresenius
Kontaktperson:
Fresenius HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Process Architect Quality & Complaint Management (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der SchlĂĽssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Ideen und zeige dein Interesse an der Position als Process Architect.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die gängigen Fragen zu Prozessarchitektur und Qualitätsmanagement durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die zeigen, wie du komplexe Anforderungen in klare Business-Anforderungen übersetzt.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung für technologische Innovationen! Informiere dich über aktuelle Trends in der pharmazeutischen Industrie und bringe Ideen ein, wie KI und Advanced Analytics die Prozesse verbessern können. Das zeigt, dass du proaktiv denkst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unser Online-Portal für deine Bewerbung! Es ist der schnellste Weg, um sicherzustellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen. Und vergiss nicht, deine Motivation klar zu kommunizieren – wir suchen nach leidenschaftlichen Talenten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Process Architect Quality & Complaint Management (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeige, wie deine bisherigen Tätigkeiten zu den Anforderungen der Position als Process Architect passen. Das hilft uns, deinen Mehrwert für das Team zu erkennen.
Bewirb dich über unser Online-Portal!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den spezifischen Anforderungen der Stelle als Process Architect. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Bereite konkrete Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
✨Prozesse im Detail kennen
Da es um die Gestaltung und Verantwortung von End-to-End-Prozessen geht, solltest du dich mit den relevanten Prozessen in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie vertraut machen. Überlege dir, wie du diese Prozesse standardisieren und harmonisieren würdest und sei bereit, deine Ideen im Interview zu präsentieren.
✨Technologische Kenntnisse hervorheben
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in SAP QM und anderen relevanten Systemen wie IQVIA und Veeva betonst. Sei bereit, ĂĽber deine Erfahrungen mit der Implementierung und Konfiguration dieser Systeme zu sprechen und wie du zur Einhaltung von GxP-Regularien beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
In dieser Rolle ist die Kommunikation zwischen verschiedenen Fachbereichen entscheidend. Übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Umgang mit verschiedenen Stakeholdern testen.