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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Koordination von Stabilitätsstudien sowie Bearbeitung von Abweichungen.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit über 20 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Tarifgebundene Leistungen, Altersversorgung, Unfallversicherung und Mitarbeiterrabatte.
- Andere Informationen: Spannendes Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und flexibler Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Als Teil unseres Quality & Regulatory Compliance-Teams am Standort Friedberg berichten Sie an den Manager Regulatory Support und arbeiten eng mit Regulatory Affairs sowie anderen Qualitätsbereichen zusammen.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Planung und Koordination der Stabilitätsstudien am Standort Friedberg
- Bearbeiten und Bewerten von Abweichungen (OOS/OOT-Ergebnissen) in Stabilitätsstudien sowie des analytischen Teils der Zulassungsunterlagen
- Erstellen von analytischen Gutachten
- Beantworten von Mängelbescheiden in Rahmen von Zulassungsverfahren
- Schnittstellenfunktion mit der Regulatory Affairs und anderen Qualitätsfunktionen der Quality Unit
- Aktive Teilnahme bei Behördeninspektionen und Audits
- Bereitstellung von Stabilitätsunterlagen zu Jahresberichten
- Anlage, Prüfung und Pflege von Prüfplänen für Stabilitätsprüfungen
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, oder vergleichbare Ausbildung
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Produktion, Qualitätssicherung und Zulassung steriler Arzneimittel
- Erfahrungen im FDA regulierten GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Strategisches Denken sowie Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Affinität zu automatisierten Prozessen sowie ausgeprägte Prozess- und Qualitätsorientierung
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!
Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!
QA Expert (m/w/d) - for Stability Management Arbeitgeber: Fresenius
Kontaktperson:
Fresenius HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Expert (m/w/d) - for Stability Management
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns aktiv werden und unser Netzwerk erweitern!
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Mach dich mit den häufigsten Fragen im QA-Bereich vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Wir sollten auch Beispiele parat haben, die unsere Fähigkeiten in der Stabilitätsprüfung und Qualitätssicherung zeigen.
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Frag nach Informationen oder klärenden Fragen, um dein Interesse zu zeigen. Das zeigt Initiative und kann uns einen Vorteil verschaffen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unser Online-Portal zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam die Zukunft gestalten und Teil von #futurefresenius werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Expert (m/w/d) - for Stability Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als QA Expert interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Zulassung klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du mit Stabilitätsstudien und analytischen Gutachten umgegangen bist.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und sehen, dass du organisiert bist.
Bewirb dich über unser Online-Portal: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unser Online-Portal einzureichen! Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als QA Expert vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im GMP-Umfeld dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Koordination von Stabilitätsstudien sowie im Umgang mit Abweichungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich erklären kannst.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Zulassungsprozess.