Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Lebensqualität und GMP-Vorschriften.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte und kostenlose Parkplätze.
- Andere Informationen: Spannendes Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Experte für Qualification und Validation führen Sie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien durch.
Ihre Aufgaben sind:
- Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie anschließende Durchführung
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen (z.B. Autoklaven) und Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen: Vorstellen der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
- Prüfen von Kalibrieranweisungen und Partikelmessungen
- Vorbereiten und Durchführen von internen Audits und GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme und Richtlinien zur Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
- Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie sowie im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement ist von Vorteil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit sowie Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung und Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office-Programmen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits! Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet Arbeitgeber: Fresenius
Kontaktperson:
Fresenius HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns nicht schüchtern sein!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den gängigen GMP-Vorschriften und den spezifischen Anforderungen für die Position vertraut. Je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster kannst du im Vorstellungsgespräch auftreten!
✨Zeig deine Leidenschaft!
Erzähle im Gespräch, warum du dich für die Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen begeisterst. Deine Motivation kann oft mehr überzeugen als nur technische Fähigkeiten!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir haben ein einfaches Online-Portal, über das du dich bewerben kannst. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und du keine wichtigen Schritte verpasst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das zeigt uns, dass du dir Gedanken gemacht hast und wirklich interessiert bist.
Bewirb dich über unser Online-Portal!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist über unsere Website. Dort kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Mach dich mit den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Regularien verstehst und wie sie in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation zwischen verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du deine Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen die Mitarbeiterentwicklung fördert und welche Möglichkeiten es für Weiterbildung gibt. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.