Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Bewertungen und Dokumentationen für Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Unbefristete Vollzeitstelle, mobiles Arbeiten, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten weltweit mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und Erfahrung in klinischer Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich.
Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch-regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit – von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post-Market-Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Fachliche Qualifikationen und Kompetenzen:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) Arbeitgeber: Fresenius
Als Betriebstechniker (m/w/d) in Salzgitter profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Wert auf Teamarbeit und Innovation legt. Unser Unternehmen bietet nicht nur ein attraktives Gehalt und unbefristete Verträge, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu fördern. Genießen Sie die Vorteile einer positiven Unternehmenskultur, die auf Respekt und Zusammenarbeit basiert, während Sie an spannenden Projekten im Bereich Heizung, Lüftung und Sanitär arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für klinische Forschung und regulatorische Anforderungen! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen. Lass uns gemeinsam an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Regulatory Affairs Clinical Writing Professionals passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich und leicht verständlich ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die klinische Bewertung und regulatorische Dokumentation begeisterst. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du Teil unseres Teams werden möchtest!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die klinische Bewertung auswirken.
✨Bereite Beispiele für klinische Bewertungen vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du klinische Bewertungen erstellt oder aktualisiert hast. Sei bereit, diese im Detail zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele nennen, wie du erfolgreich mit R&D, RA, QA und Marketing zusammengearbeitet hast. Das zeigt deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
✨Fragen zur Post-Market-Surveillance vorbereiten
Informiere dich über Post-Market-Surveillance und bereite Fragen dazu vor. Zeige dein Interesse an der kontinuierlichen Überwachung der Produkte und wie du zur Verbesserung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit beitragen kannst.
