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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite nationale und internationale klinische Studien im Bereich Ernährung und sorge für deren Erfolg.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Ansätzen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Ernährung durch spannende klinische Studien und internationale Zusammenarbeit.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung im klinischen Management.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Bewertung nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV, einschließlich RWE/RWD) mit Fokus auf ernährungswissenschaftliche klinische Studien gemäß ICH-GCP, anderen geltenden Gesetzen und internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Management klinischer Studien (FSMP & Ernährungsprodukte) gemäß den Anforderungen des Zielmarktes (EU/US/PhM).
- Unterstützung bei der Planung von RWE/RWD-Studien (prospektiv und retrospektiv).
- Entwicklung detaillierter Projektpläne, Zeitpläne und Budgetschätzungen für klinische Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Auswahl, Anleitung und Überwachung von Auftragsforschungsorganisationen (CROs)/Studienstandorten sowie Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (z. B. Beratern, medizinischen Experten).
- Cross-funktionale Zusammenarbeit mit zentralen Funktionen (Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit, Arzneimittelversorgung und QA usw.).
- Entwurf, Entwicklung und Überprüfung von klinischen Studienprotokollen, CRFs und Studienberichten.
- Überprüfung von Validierungs- und Analyse-Dokumenten analytischer Methoden.
- Unterstützung bei der Zusammenstellung regulatorischer Dokumente, einschließlich klinischer Prüfungsanträge (CTAs) und Änderungen.
- Antwort auf Anfragen von Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen.
- Sicherstellung der Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Überwachung/Co-Monitoring und Aufsicht über Studienstandorte sowie Gewährleistung der Datenintegrität und -genauigkeit.
- Einrichtung, Überprüfung und Pflege der Trial Master Files (TMF).
- Gewährleistung der Studien-Dokumentation.
- Erstellung monatlicher Statusberichte gemäß dem internen Berichtssystem.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich. Ein fortgeschrittener Abschluss (z. B. PhD) ist bevorzugt.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung als klinischer Studienmanager (vorzugsweise auf Sponsor-Seite).
- Erfahrung mit sekundären Datenquellen (Ansprüche, EHR, Register) ist sehr wünschenswert.
- Praktische Erfahrung mit Projektmanagement-Tools oder eine Zertifizierung wird bevorzugt.
- Starkes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien und regulatorische Anforderungen für klinische Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Kenntnisse in Microsoft Office-Tools. Erfahrung mit Software für das Management klinischer Studien ist von Vorteil.
- Exzellente Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
- Fähigkeit, effektiv in internationalen Teams und Matrixorganisationen mit multidisziplinären Teams zu arbeiten.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich (Englisch).
Senior Manager Clinical Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Fresenius
Kontaktperson:
Fresenius HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Clinical Operations (m/f/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv in Gruppen und Foren beteiligen, die sich mit klinischen Studien und dem Gesundheitswesen beschäftigen.
✨Informative Gespräche führen
Versuche, informelle Gespräche mit Personen zu führen, die bereits in der Position sind, die du anstrebst. Wir können wertvolle Einblicke gewinnen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten, die uns einen Fuß in die Tür verschaffen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Wir sollten uns intensiv auf Interviews vorbereiten, indem wir häufige Fragen durchgehen und unsere Antworten üben. Es ist wichtig, unsere Erfahrungen und Erfolge klar und überzeugend zu kommunizieren.
✨Bewerbung über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt unser Interesse und Engagement für die Stelle und gibt uns die Möglichkeit, uns von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Clinical Operations (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles tip-top ist!
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Zeig uns, was du in der Vergangenheit erreicht hast und wie das zu den Aufgaben bei uns passt.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Clinical Trial Manager unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich klinische Studien geplant und durchgeführt hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen ICH-GCP-Richtlinien und andere relevante gesetzliche Vorgaben gut informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Teamfähigkeit hervorheben. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast, um Projekte voranzutreiben.