Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite nationale und internationale klinische Studien im Bereich Ernährung und sorge für deren Erfolg.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Ansätzen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Ernährung durch spannende klinische Studien und internationale Zusammenarbeit.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung im klinischen Management.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Bewertung nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV, einschließlich RWE/RWD) mit Fokus auf ernährungswissenschaftliche klinische Studien gemäß ICH-GCP, anderen geltenden Gesetzen und internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Management klinischer Studien (FSMP & Ernährungsprodukte) gemäß den Anforderungen des Zielmarktes (EU/US/PhM).
- Unterstützung bei der Planung von RWE/RWD-Studien (prospektiv und retrospektiv).
- Entwicklung detaillierter Projektpläne, Zeitpläne und Budgetschätzungen für klinische Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Auswahl, Anleitung und Überwachung von Auftragsforschungsorganisationen (CROs)/Studienstandorten sowie Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (z. B. Beratern, medizinischen Experten).
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit zentralen Funktionen (Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit, Arzneimittelversorgung und QA usw.).
- Entwurf, Entwicklung und Überprüfung von klinischen Studienprotokollen, CRFs und Studienberichten.
- Überprüfung von Dokumenten zur Validierung analytischer Methoden und Analysen.
- Unterstützung bei der Zusammenstellung regulatorischer Dokumente, einschließlich klinischer Prüfungsanträge (CTAs) und Änderungen.
- Antwort auf Anfragen von Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen.
- Sicherstellung der Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Überwachung/Co-Monitoring und Aufsicht über Studienstandorte sowie Gewährleistung der Datenintegrität und -genauigkeit.
- Einrichtung, Überprüfung und Pflege der Trial Master Files (TMF).
- Gewährleistung der Studien-Dokumentation.
- Erstellung monatlicher Statusberichte gemäß dem internen Berichtssystem.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich. Ein fortgeschrittener Abschluss (z. B. PhD) ist bevorzugt.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung als klinischer Studienmanager (vorzugsweise auf Sponsor-Seite).
- Erfahrung mit sekundären Datenquellen (Ansprüche, EHR, Register) ist sehr wünschenswert.
- Praktische Erfahrung mit Projektmanagement-Tools oder eine Zertifizierung wird bevorzugt.
- Starkes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien und regulatorische Anforderungen für klinische Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Kenntnisse in Microsoft Office-Tools. Erfahrung mit Software für das Management klinischer Studien ist von Vorteil.
- Exzellente Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
- Fähigkeit, effektiv in internationalen Teams und Matrixorganisationen mit multidisziplinären Teams zu arbeiten.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich (Englisch).
Senior Manager Clinical Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Fresenius
Als Arbeitgeber im Bereich klinische Forschung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an innovativen Projekten in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Berufs- und Privatleben unterstützen. Mit attraktiven Benefits und der Chance, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken, sind wir der ideale Arbeitgeber für engagierte Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Clinical Operations (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Position! Recherchiere über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich klinische Studien. So kannst du im Gespräch gezielt darauf eingehen und zeigen, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf offene Stellen zu bewerben. Das gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben und zeigt, dass du proaktiv bist. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Clinical Operations (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Manager Clinical Operations interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Studien klar hervorhebst. Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten und wie du sie erfolgreich gemanagt hast. Wir wollen sehen, dass du die nötigen Skills mitbringst!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, auch auf die geforderten Qualifikationen einzugehen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Unterlagen einfach hochladen kannst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Clinical Trial Manager unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich klinische Studien geplant und durchgeführt hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du über die aktuellen ICH-GCP-Richtlinien und andere relevante gesetzliche Vorgaben gut informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Stelle internationale Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du in multidisziplinären Teams gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
