Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite biostatistische Lösungen für klinische Studien und sorge für Qualitätssicherung weltweit.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen, internationalen Team mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung mit innovativen statistischen Methoden.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biostatistik oder Mathematik und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Management, Überprüfung und Bewertung biostatistischer Lösungen und Strategien für präklinische und klinische Studien (Phase 1-4, nicht-interventionell einschließlich RWE-Studien), die von Fresenius Kabi durchgeführt und unterstützt werden.
- Biostatistische Sicherstellung der Qualitätskontrolle für von Fresenius Kabi gesponserte Studien weltweit, einschließlich Anleitung und Aufsicht über Auftragsforschungsorganisationen, um Projektzeitpläne und -ziele sicherzustellen.
- Studienplanung, einschließlich Diskussionen zum Studiendesign und Berechnungen der Stichprobengröße.
- Entwicklung statistischer Analysepläne (SAPs).
- Durchführung statistischer Analysen und Interpretation statistischer Ergebnisse.
- Beitrag zu klinischen Studienberichten, einschließlich integrierter Zusammenfassungen für Einreichungen.
- Teilnahme an der Entwicklung von CRFs, Edit-Check-Spezifikationen und Datenvalidierungsplänen.
- Beitrag zur Erstellung, Pflege, Dokumentation und Validierung von Standards für Programmierwerkzeuge, Ausgaben und Makros.
- Statistische Programmierung zur Qualitätskontrolle kritischer Ausgaben.
Ihr Profil:
- Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium in (Bio-)Statistik oder Mathematik oder eine gleichwertige Qualifikation.
- Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung in CROs und/oder der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie.
- Sie arbeiten gerne an herausfordernden wissenschaftlichen Projekten in einem internationalen Umfeld und in multidisziplinären Teams.
- Sie sind leidenschaftlich an klinischer Entwicklung und Analyse interessiert, mit umfassendem Wissen über statistische Methoden im Design und in der Analyse, die für klinische Forschung erforderlich sind.
- Sie sind hochmotiviert, AI-unterstützte Methoden für praktische biostatistische Anwendungen und Effizienzgewinne in klinischen Studien zu erkunden und umzusetzen.
- Sie bringen Kenntnisse der Real-World-Forschungmethodik mit.
- Erfahrung in PK/PD-Studien (BE-Studien) / adaptiven Designs ist von Vorteil.
- Ausgezeichnete Kenntnisse in SAS sind zwingend erforderlich, Kenntnisse in R-Programmierung sind von Vorteil.
- Sie haben ein solides Verständnis und die Umsetzung der CDISC-Anforderungen für regulatorische Einreichungen (insbesondere ADaM).
- Sie verfügen über starke Kommunikationsfähigkeiten, um die Methodik und die Konsequenzen von Entscheidungen zu präsentieren und zu erklären.
- Sie sind fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
Senior Manager Biostatistics (m/f/d) Arbeitgeber: FRESENIUS_KABI
Fresenius Kabi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an herausfordernden wissenschaftlichen Projekten in einem internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem unterstützenden Arbeitsumfeld fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, modernste biostatistische Methoden, einschließlich KI-gestützter Ansätze, in der klinischen Forschung anzuwenden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Biostatistics (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Biostatistik-Community zu knüpfen. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Biostatistik und klinischen Studien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für klinische Entwicklung! Teile Beispiele von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und erkläre, wie du innovative Ansätze, wie AI-gestützte Methoden, in deine Arbeit integriert hast. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Biostatistics (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Stelle als Senior Manager Biostatistics zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du zu StudySmarter passen würdest.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Biostatistik und wie sie dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Konzentriere dich auf konkrete Beispiele aus deiner Zeit in CROs oder der Pharmaindustrie, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Statistische Kenntnisse hervorheben:Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in SAS und eventuell R klar darstellst. Wir suchen jemanden, der nicht nur die Theorie kennt, sondern auch praktische Anwendungen in klinischen Studien umsetzen kann.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du die bestmögliche Chance hast, Teil unseres Teams zu werden.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FRESENIUS_KABI vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in Biostatistik und Projektmanagement verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Kompetenzen zu untermauern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Leidenschaft für klinische Entwicklung
Lass deine Begeisterung für klinische Studien und biostatistische Methoden durchscheinen. Sprich darüber, warum du dich für diesen Bereich interessierst und welche innovativen Ansätze du in der Vergangenheit verfolgt hast. Das zeigt, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch eine echte Motivation mitbringst.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten, den Herausforderungen im Team oder wie Fresenius Kabi Innovationen in der Biostatistik umsetzt. So kannst du auch herausfinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
