Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)
Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)

Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)

Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Freudenberg Group

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte unser Qualitätsmanagementsystem und stelle die Einhaltung aller relevanten Standards sicher.
  • Arbeitgeber: Freudenberg ist ein innovatives Unternehmen, das Vielfalt und Inklusion fördert.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in internationalen Projekten und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Qualitätsmanagement und erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement sind erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir suchen eine überzeugende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten und sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Arbeiten bei Freudenberg: Wir werden Ihre Welt begeistern!

Verantwortlichkeiten:

  • Wartung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Standards (ISO 13485, MDR, FDA)
  • Unterstützung bei der Planung und Koordination interner und externer Audits und Zertifizierungen
  • Einhaltung aller gesetzlichen und normativen Anforderungen
  • Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971, Koordination von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachung aller Änderungsprozesse zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards
  • Implementierung von Prozessoptimierungen zur Minimierung von Risiken, um kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen
  • Unterstützung internationaler Schulungen und Sensibilisierung für alle qualitäts- und hygiene-relevanten Themen
  • Teilnahme an nationalen und internationalen Projekten zur Sicherstellung der Qualitätsstandards
  • Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen und Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen ISO 13485, MDR, FDA und ISO 14971
  • Sichere Anwendung von MS Office und QMS-Software
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohen Problemlösungsfähigkeiten
  • Erste Erfahrungen mit internen und externen Audits und im Umgang mit Behörden wünschenswert
  • Überzeugende und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

Die Freudenberg-Gruppe ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt. Beschäftigungsmöglichkeiten stehen allen Bewerbern und Mitarbeitern unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Glauben, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, Stillen oder verwandte medizinische Bedingungen), Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Abstammung, Alter, geistiger oder körperlicher Behinderung, genetischen Informationen, Familienstand, familiärem Status, sexueller Orientierung, geschütztem Militär- oder Veteranenstatus oder einer anderen durch geltendes Recht geschützten Eigenschaft zur Verfügung.

Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d) Arbeitgeber: Freudenberg Group

Freudenberg ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Position des Managers für Regulatory Affairs & Quality (f/m/d) nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und Compliance in der Medizintechnik profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und Innovation fördert. Zudem genießen Sie die Vorteile eines internationalen Unternehmensstandorts, der Ihnen Zugang zu spannenden Projekten und Schulungen bietet, um Ihre Fähigkeiten kontinuierlich auszubauen.
Freudenberg Group

Kontaktperson:

Freudenberg Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf ISO 13485, MDR und FDA konzentrieren, um wertvolle Einblicke und Kontakte zu gewinnen.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Halte dich über neue Vorschriften und Standards auf dem Laufenden, um in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern kompetent auftreten zu können. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätsmanagementsystemen und Audits übst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Problemlösung und Teamarbeit unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung, indem du an relevanten Schulungen oder Webinaren teilnimmst. Dies kann nicht nur dein Wissen erweitern, sondern auch deine Motivation und dein Engagement für die Branche unter Beweis stellen, was bei uns sehr geschätzt wird.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)

Qualitätsmanagement
Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in MDR
Kenntnisse in FDA
Risikomanagement gemäß ISO 14971
CAPA-Management
Audit-Erfahrung
Prozessoptimierung
Dokumentationsmanagement
MS Office Kenntnisse
QMS Software Kenntnisse
Teamfähigkeit
Problemlösungsfähigkeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die Freudenberg sucht. Stelle sicher, dass du diese in deiner Bewerbung ansprichst.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf ISO 13485, MDR und FDA. Zeige konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung von Standards beigetragen hast.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Aufgaben des Managers für Regulatory Affairs & Quality übereinstimmen.

Sprache und Stil: Achte darauf, dass dein Schreiben klar und professionell ist. Verwende eine präzise Sprache und vermeide Fachjargon, der möglicherweise nicht allgemein verständlich ist. Überprüfe deine Bewerbung auf Grammatik- und Rechtschreibfehler.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Freudenberg Group vorbereitest

Verstehe die relevanten Standards

Mach dich mit den Standards wie ISO 13485, MDR und FDA vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem verstehst.

Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit internen und externen Audits umgegangen bist oder CAPA-Maßnahmen umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren.

Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten

Da die Stelle eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise erfordert, sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Erkläre, wie du Risiken analysiert und Prozessoptimierungen durchgeführt hast.

Kommuniziere klar und überzeugend

Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, dass du sowohl fachlich als auch persönlich überzeugend auftrittst, um deine Teamfähigkeit zu unterstreichen.

Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)
Freudenberg Group
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  • Manager Regulatory Affairs & Quality (f/m/d)

    Vollzeit
    43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-03-19

  • Freudenberg Group

    Freudenberg Group

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