Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und unterstütze die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Internationale Medizintechnikfirma mit einem unterstützenden, familienorientierten Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Bonus, Home-Office-Möglichkeiten und Reisekostenerstattung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalem Team und echten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualitätssicherung und habe direkten Einfluss auf das Management.
- Qualifikationen: 2-3 Jahre Erfahrung im Bereich QA/RA in der Medizintechnik und fundierte ISO 13485 Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Germany | Competitive salary + Bonus + Benefits
For an international medical device company in Germany, we are looking for a hands-on QA/RA Manager to take ownership of the Quality Management System and support the organization’s ongoing MDR and ISO 13485 compliance.
This is not a people-management role.
You will report directly to the Managing Director and have significant ownership and visibility within the organization where you will make an impact!
- Your Responsibilities
- Own, maintain and continuously improve the QMS
- Ensure compliance with ISO 13485 and EU MDR
- Lead preparations for an upcoming external audit
- Maintain quality and regulatory documentation
- Support internal/external audits and CAPA activities
- Coordinate Regulatory Affairs activities with the RA Specialist
- Work closely with R&D and product development
- Your Background
- 2–3+ years' QA/RA experience within Medical Devices
- Strong ISO 13485 knowledge
- Good understanding of EU MDR
- Hands-on QMS experience
- Experience with audits and regulatory documentation
- Proactive, pragmatic and comfortable taking ownership
- Fluent English; German is an advantage
- What's Offered
- Bonus
- Home-office flexibility
- Fuel/travel expenses - Company car potentially negotiable
- Supportive, international and family-oriented working environment
Interested in a hands-on QA/RA position with real ownership and direct access to senior management?
#J-18808-Ljbffr
QA/RA Manager in Berlin Arbeitgeber: Frontseat Partners
Als international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen als QA/RA Manager eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position mit direktem Zugang zur Geschäftsführung. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von einem unterstützenden, internationalen und familienorientierten Umfeld, das Ihnen nicht nur flexible Home-Office-Möglichkeiten, sondern auch attraktive Bonuszahlungen und Reisekostenerstattungen bietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln und einen echten Einfluss auf die Qualitätssicherung und regulatorische Compliance zu nehmen.
