Auf einen Blick
- Aufgaben: Sei die Verbindung zwischen Wissenschaft und Lösungen in klinischen Studien.
- Unternehmen: Fortrea, ein innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung.
- Vorteile: Strukturierte Entwicklungsmöglichkeiten, flexible Arbeitsmodelle und wettbewerbsfähige Vorteile.
- Weitere Informationen: Erhalte praktische Erfahrungen in verschiedenen therapeutischen Bereichen und profitiere von kontinuierlichem Lernen.
- Warum dieser Job: Entwickle deine Fähigkeiten in einem unterstützenden Umfeld und arbeite an globalen klinischen Studien.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und mindestens 12 Monate Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Seien Sie die Verbindung zwischen Wissenschaft und Lösungen. Als Clinical Research Associate (idealerweise auf CRA II-Niveau) werden Sie den nächsten Schritt in Ihrer klinischen Forschungskarriere machen und die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien unter der Anleitung erfahrener Kollegen unterstützen. Diese Rolle eignet sich für Fachleute mit mindestens einem Jahr Erfahrung in der Vor-Ort-Überwachung, die bereit sind, ihre Fähigkeiten in einer strukturierten und unterstützenden Umgebung weiterzuentwickeln. Sie werden zur Durchführung klinischer Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen beitragen, darunter Onkologie, Dermatologie, Atemwegserkrankungen, Kardiologie und Diabetes, und dabei umfassende Einblicke und praktische Erfahrungen sammeln, während Sie Ihre Überwachungsfähigkeiten entwickeln.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung des Managements klinischer Prüfzentren in Übereinstimmung mit den Fortrea SOPs, ICH-GCP, Studienprotokollen und Sponsoranforderungen, mit angemessener Aufsicht.
- Hilfe bei der Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Aktivitäten vor Ort, einschließlich Standortinitiierung, routinemäßiger Überwachung und Abschlussbesuchen, um die Patientensicherheit und die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen.
- Durchführung der Quellen-Datenüberprüfung (SDV), Unterstützung bei der Klärung von Anfragen und Überprüfung von eCRFs, um die Datenqualität und -vollständigkeit zu gewährleisten.
- Pflege und Aktualisierung der wesentlichen Prüfungsdokumentation in eTMF und den Systemen des Sponsors zur Unterstützung der Inspektionsbereitschaft.
- Unterstützung bei der Verfolgung und Verantwortlichkeit von Prüfpräparaten (IP) in Zusammenarbeit mit dem Studienteam.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und angemessene Eskalation von Problemen, um zur Leistung, Qualität und Zeitplänen der Standorte beizutragen.
Qualifikationen
- Universitäts- oder Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Bereich; relevante Praktika oder gleichwertige Erfahrungen werden berücksichtigt.
- Mindestens 12 Monate Erfahrung in der Vor-Ort-Überwachung.
- Grundlegendes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und der Prozesse klinischer Studien.
- Starke Detailgenauigkeit, Lernbereitschaft und Fähigkeit, festgelegte Verfahren und Dokumentationsstandards zu befolgen.
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Vertrautheit mit klinischen Systemen und Werkzeugen sowie Bereitschaft zu reisen, wenn dies für Standortbesuche erforderlich ist.
Vorteile
- Strukturierte und unterstützende Umgebung mit klaren Entwicklungspfaden und Mentoring.
- Praktische Erfahrungen mit globalen klinischen Studien und mehreren therapeutischen Bereichen, während Sie grundlegende CRA-Fähigkeiten aufbauen.
- Formale Schulungsprogramme, moderne klinische Systeme und kontinuierliche Lernmöglichkeiten.
- Flexibles Arbeitsmodell, wettbewerbsfähige Vorteile und eine Kultur, die Zusammenarbeit, Qualität und Wohlbefinden schätzt.
Clinical Research Associate based in Germany Arbeitgeber: FTGER Fortrea Germany GmbH
Als Arbeitgeber bietet Fortrea eine strukturierte und unterstützende Umgebung, die auf die berufliche Weiterentwicklung von Clinical Research Associates ausgerichtet ist. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell und einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und Wohlbefinden profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen teilzunehmen. Die Unternehmenskultur fördert nicht nur das Lernen, sondern auch die persönliche Entfaltung, was Fortrea zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich der klinischen Forschung macht.
Kontaktdaten:
FTGER Fortrea Germany GmbH Recruiting-Team
