Clinical Research Associate II based in Germany

Seien Sie die Verbindung zwischen Wissenschaft und Lösungen. In dieser Rolle unterstützen Sie die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien unter der Anleitung erfahrener Kollegen. Diese Position eignet sich für Fachleute mit mindestens einem Jahr Erfahrung in der Vor-Ort-Überwachung, die bereit sind, ihre Fähigkeiten in einer strukturierten und unterstützenden Umgebung weiterzuentwickeln. Sie tragen zur Durchführung klinischer Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen bei, darunter Onkologie, Dermatologie, Atemwegserkrankungen, Kardiologie und Diabetes, und gewinnen dabei umfassende Einblicke und praktische Erfahrungen, während Sie Ihre Überwachungsfähigkeiten entwickeln.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung des Managements von klinischen Prüfstandorten in Übereinstimmung mit den SOPs von Fortrea, ICH-GCP, Studienprotokollen und Anforderungen der Sponsoren, mit angemessener Aufsicht.
• Assistenz bei der Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Aktivitäten vor Ort, einschließlich Standortinitiierung, routinemäßiger Überwachung und Abschlussbesuchen, um die Patientensicherheit und die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen.
• Durchführung der Quellen-Datenüberprüfung (SDV), Unterstützung bei der Klärung von Anfragen und Überprüfung von eCRFs, um die Datenqualität und Vollständigkeit zu gewährleisten.
• Pflege und Aktualisierung wesentlicher Prüfungsdokumente in eTMF und den Systemen der Sponsoren zur Unterstützung der Inspektionsbereitschaft.
• Unterstützung bei der Verfolgung und Verantwortlichkeit von Prüfpräparaten (IP) in Zusammenarbeit mit dem Studienteam.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und angemessene Eskalation von Problemen zur Unterstützung der Standortleistung, Qualität und Zeitpläne.

Erforderliche Qualifikationen

• Universitäts- oder Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Bereich; relevante Praktika oder gleichwertige Erfahrungen werden berücksichtigt.
• Mindestens 12 Monate Erfahrung in der Vor-Ort-Überwachung.
• Grundlegendes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und der Prozesse klinischer Studien.
• Starke Detailgenauigkeit, Lernbereitschaft und Fähigkeit, festgelegte Verfahren und Dokumentationsstandards zu befolgen.
• Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Vertrautheit mit klinischen Systemen und Werkzeugen sowie Bereitschaft zu reisen, wenn erforderlich, für Standortbesuche.

Warum zu uns kommen

• Entwickeln Sie Ihre Karriere in der klinischen Forschung in einer strukturierten und unterstützenden Umgebung mit klaren Entwicklungspfaden und Mentoring.
• Gewinnen Sie praktische Einblicke in globale klinische Studien und mehrere therapeutische Bereiche, während Sie starke Grundlagenfähigkeiten im Bereich CRA aufbauen.
• Profitieren Sie von formalen Schulungsprogrammen, modernen klinischen Systemen und kontinuierlichen Lernmöglichkeiten.
• Genießen Sie ein flexibles Arbeitsmodell, wettbewerbsfähige Vorteile und eine Kultur, die Zusammenarbeit, Qualität und Wohlbefinden schätzt.

Wir begrüßen Bewerbungen von Berufseinsteigern, die motiviert sind, eine Karriere in der klinischen Forschung aufzubauen und mit Fortrea zu wachsen. Wenn Sie neugierig, detailorientiert und bestrebt sind, einen Einfluss auf das Leben der Patienten zu haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben.