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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Einreichung und koordiniere externe Dienstleister für innovative Arzneimittel.
- Arbeitgeber: Vertanical ist ein führendes Biopharmaunternehmen, das chronische Schmerzen mit innovativen Therapien bekämpft.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Verantwortung ab Tag 1 und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und mache einen echten Unterschied im Leben von Millionen!
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Chemie oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss; wir suchen detailverliebte Teamplayer!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!
- Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management).
- Du koordinierst die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CROs), entwickelst Laborprotokolle für Produkttests und evaluierst die Ergebnisse.
- Du kontrollierst die Qualifikation von Dienstleistern, erstellst SOPs und führst das Qualitätsmanagement durch.
- Du führst selbst qualitätsrelevante Labortests mit dem Produkt am Standort in Dänemark durch und präsentierst die Ergebnisse.
- Dein Fokus liegt dabei auf der Unterstützung des Produktionsteams, Analyseverfahren zu entwickeln und Laborkapazitäten zu erweitern.
- Du bist verantwortlich für die Dokumentation des Herstellungsprozesses für existierende und neue Produkte.
- Du hast ein abgeschlossenes BS oder MS -Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. mit Laborerfahrung.
- Du bringst bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP und/oder Quality mit.
- Du hast bereits Erfahrung in der Datenanalyse und im Schreiben wissenschaftlicher Texte.
- Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
- Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
- Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
- Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und schnell in neue Themengebiete einzuarbeiten.
- Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau) runden Dein Profil ab.
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).
Teamleitung / Quality Manager (m/w/d) Homologation QM / Training
Manager für Lieferantenqualitätssicherung (Supplier Quality Assurance Manager)
Manager für Lieferantenqualitätssicherung (Supplier Quality Assurance Manager)
Greater Munich Metropolitan Area 1 week ago
Bergkirchen, Bavaria, Germany €60,000.00-€65,000.00 1 month ago
#J-18808-Ljbffr
Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC Arbeitgeber: FUTRUE
Kontaktperson:
FUTRUE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich CMC und GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern vor. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Präsentiere deine analytischen Fähigkeiten! Bereite eine kurze Analyse eines relevanten Themas vor, das du während des Gesprächs vorstellen kannst. Das zeigt dein Engagement und deine Expertise.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über Vertanical. Besuche die offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten wichtig sind. Betone insbesondere deine Laborerfahrung und Kenntnisse in CMC und GMP.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine analytischen Fähigkeiten, deine Liebe zum Detail und deine Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch auf C1-Niveau klar und präzise formuliert sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei FUTRUE vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensvision
Informiere dich über die Vision von Vertanical, eine Welt ohne chronische Schmerzen zu schaffen. Zeige im Interview, dass du diese Mission teilst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu beitragen können.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich CMC und GMP. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Kenntnisse und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Präsentiere deine analytischen Fähigkeiten
Da der Job analytisches Denken erfordert, sei bereit, deine Herangehensweise an Datenanalysen und wissenschaftliches Schreiben zu erläutern. Zeige, wie du komplexe Informationen verständlich aufbereiten kannst.
✨Demonstriere Teamarbeit und Koordination
Da die Rolle die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern umfasst, betone deine Erfahrungen in der Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern. Beispiele aus der Vergangenheit können hier sehr hilfreich sein.
