Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Vollzeit 79952 - 91793 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leiten Sie den Bereich Regulatory Affairs und gestalten Sie internationale Zulassungsprojekte.
  • Unternehmen: Familiengeführtes Pharmaunternehmen mit starkem Wachstum und modernem Arbeitsumfeld.
  • Vorteile: Kostenfreie Parkplätze, Essenszuschuss, Gesundheitsmaßnahmen und flexible Arbeitszeiten.
  • Weitere Informationen: Attraktive Gehaltsstruktur und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Seien Sie Teil eines dynamischen Teams und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 79952 - 91793 € pro Jahr.

GL Pharma ist ein familiengeführtes, österreichisches Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Lannach, in der Nähe von Graz. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch die Möglichkeit, an unserem internationalen Wachstum teilzuhaben. Unser Hauptsitz in der Steiermark beherbergt unsere größte Produktionsstätte, die wir stetig ausbauen, um eines der führenden Pharmaunternehmen Europas zu werden.

Ihre Verantwortung:

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Regulatory Affairs mit derzeit rund 50 Mitarbeitenden in fünf Teams. Sie gestalten die strategische Ausrichtung der Zulassungsaktivitäten und stellen die erfolgreiche Umsetzung unserer internationalen Zulassungsprojekte sicher.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Strategische und operative Leitung des gesamten Regulatory Affairs Bereichs
  • Fachliche Führung und Weiterentwicklung von 5 Teams sowie Förderung von Talenten und Führungskräften
  • Steuerung komplexer Zulassungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus (Österreich, EU und Nicht-EU-Länder)
  • Verantwortung für die regulatorische Gesamtstrategie sowie deren Integration in die Unternehmensstrategie
  • Sicherstellung einer effizienten, qualitativ hochwertigen und termingerechten Umsetzung aller Zulassungsaktivitäten
  • Repräsentation des Unternehmens gegenüber Behörden sowie Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen
  • Bewertung regulatorischer Risiken und Ableitung fundierter Handlungsempfehlungen für das Management
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Governance im Regulatory Affairs Bereich
  • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs, Commercial und weiteren Schnittstellen auf internationaler Ebene
  • Erstellung von Zulassungsbudgets und Controlling der Ausgaben

Ihr Profil:

Sie verbinden fundierte regulatorische Expertise mit ausgeprägter Führungskompetenz und unternehmerischem Denken.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin o. Ä.)
  • Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im Bereich Regulatory Affairs
  • Tiefgehende Kenntnisse europäischer und internationaler Zulassungsverfahren (inkl. MRP/DCP, zentrale Verfahren)
  • Nachweisbare Erfahrung in der strategischen Steuerung von Zulassungsprojekten und Organisationseinheiten
  • Ausgeprägte Führungspersönlichkeit mit der Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren
  • Souveränes Auftreten im Umgang mit Behörden und externen Partnern
  • Strategisches Denken, Entscheidungsstärke und hohe Umsetzungsorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

  • Kostenfreie Parkplätze sowie Ladestationen für e-Autos
  • Betriebskantine und Essenszuschuss
  • Gesundheitsmaßnahmen
  • Vergünstigungen für private Krankenversicherung
  • Mitarbeiterprämien
  • Gleitzeit und moderner Arbeitsplatz
  • Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
  • Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team

Für diese Position bieten wir ein attraktives Entgelt. Aus gesetzlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass ein KV-Mindestentgelt von EUR 5.710,82 brutto pro Monat gilt. Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von EUR 79.952,- bis EUR 91.793,- pro Jahr.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unsere Karriereseite: https://gl-pharma.com/de/karriere/.

Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: G.L. Pharma GmbH

GL Pharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und wachsenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem unterstützenden Teamklima fördern wir Ihre Karriere durch kontinuierliche Weiterbildung und attraktive Benefits wie flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsmaßnahmen und eine Betriebskantine. Unser Standort in Lannach, nahe Graz, bietet nicht nur eine moderne Arbeitsumgebung, sondern auch die Chance, aktiv an der internationalen Expansion eines führenden Pharmaunternehmens mitzuwirken.

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Kontaktdaten:

G.L. Pharma GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatorische Expertise
Führungskompetenz
Unternehmerisches Denken
Kenntnisse europäischer Zulassungsverfahren
Strategische Steuerung von Zulassungsprojekten
Teamführung und -entwicklung
Umgang mit Behörden