Fachreferent Qualitätssicherung CSV / IT-Validierung (m/w/d)

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit. Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Softwaresystemen mit Datenbanken
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg
• Mitwirkung bei der Planung sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Änderungen an computergestützten Systemen
• Ansprechpartner für Fachabteilungen bei Abweichungen und CAPA, einschließlich der Bewertung der Ursachen und Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlerbehebung
• Analyse und Bewertung von Prozessen im Hinblick auf Datenintegrität in interdisziplinären Teams
• Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie neuer gesetzlicher Vorgaben durch Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner Audits sowie behördlicher Inspektionen

Profil

• Du besitzt einen Hochschulabschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Du hast mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten/Systemen im pharmazeutischen Umfeld (Computer System Validation – CSV)
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
• Du bist begeistert davon, Projekte zu begleiten und im Team voranzutreiben
• Du zeichnest Dich durch eine selbstständige und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus

Wir bieten

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz „Spüren, wie es wirkt“.
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.