Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative Medizinprodukte und koordiniere spannende Forschungsprojekte.
- Unternehmen: Vantive, ein führendes Unternehmen in der Nierentherapie mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, internationale Zusammenarbeit und viel Gestaltungsspielraum.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Vielfalt und persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Vantive ist ein Unternehmen für lebenswichtige Organtherapien mit der Mission, Leben zu verlängern und Möglichkeiten für Patienten und Pflegekräfte überall zu erweitern. Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich, die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.
Aufgaben
- Studienmanagement & Projektkoordination: Planung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklungs- und GLP-Studien; Erstellung, Pflege und Nachverfolgung von Master Schedules für Studien und Entwicklungsprojekte; Koordination interner und externer Testaktivitäten.
- Methodenentwicklung & Produktcharakterisierung: Entwicklung, Optimierung biologischer, physikalischer und chemischer Prüfmethoden zur Charakterisierung von Filtern und Disposables; Koordination der Durchführung von Performance-, Funktionalitätscharakterisierungen.
- Biokompatibilität & Laboranalytik: Unterstützung bei der biologischen Bewertung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993; Planung, Begleitung und Bewertung von GLP-Biokompatibilitätsstudien; Durchführung und Auswertung immunologischer und biochemischer Untersuchungen, einschließlich ELISA-Techniken; Bewertung von Prüfergebnissen hinsichtlich Produktsicherheit und regulatorischer Anforderungen.
- Qualitätsmanagement & Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Entwicklungsumfeld nach ISO 13485, MDR sowie relevanten Produktnormen (u. a. ISO 10993 und ISO 8637); Unterstützung bei der Erstellung biologischer Bewertungsstrategien und der Ableitung notwendiger Prüfprogramme gemäß ISO 10993; Bearbeitung und Dokumentation von Nichtkonformitäten (NCRs), Durchführung von Ursachenanalysen sowie Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit relevanten Fachbereichen; Mitwirkung bei internen Audits sowie bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und der Entwicklungsprozesse; Enge Zusammenarbeit mit R&D, QA, RA und internationalen Projektteams; Unterstützung von Entwicklungsprojekten von der Konzeptphase bis zur Produkteinführung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Biotechnologie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen.
- Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Pharma- oder Diagnostikindustrie von Vorteil.
- Erfahrung in der Planung und Durchführung wissenschaftlicher Studien.
- Fundierte Kenntnisse der ISO 10993-Reihe zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse der ISO 8637-Serie für extrakorporale Blutkreisläufe von Vorteil.
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Studien unter GLP-Anforderungen.
- Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines regulierten Umfelds gemäß geltenden Qualitäts- und Compliance-Anforderungen (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR).
- Kenntnisse von Design Control-, Risikomanagement- und Change-Control-Prozessen.
- Erfahrung im Umgang mit NCR-, CAPA- und Abweichungsprozessen.
- Erfahrung mit ELISA-Techniken sowie biochemischen und physikalischen Prüfverfahren.
- Fähigkeit, mehrere Projekte und Studien parallel zu koordinieren und Prioritäten selbstständig zu setzen.
- Bereitschaft, neue Prüfmethoden und wissenschaftliche Ansätze zu entwickeln und zu implementieren.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Was Sie bei uns erwartet
- Spannende Entwicklungsprojekte im Bereich innovativer Medizinprodukte.
- Internationales R&D-Umfeld mit enger Zusammenarbeit unterschiedlicher Fachdisziplinen.
- Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung von Prüfmethoden und Entwicklungsstrategien.
- Kollegiales Team mit hoher fachlicher Expertise und großem Gestaltungsspielraum.
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen.
R&D Engineer (m/w/d) – Studienmanagement ( R&D, GLP ) - befristet auf 3 Jahre Arbeitgeber: Gambro Dialysatoren DEU
Vantive ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an innovativen Projekten im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf das Leben von Patienten zu haben. Mit einem internationalen R&D-Umfeld, einem kollegialen Team und der Förderung von Vielfalt und persönlichem Wachstum, schaffen wir eine inspirierende Arbeitskultur, die Kreativität und Engagement belohnt. Bei Vantive haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Dialyseerfahrung beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Engineer (m/w/d) – Studienmanagement ( R&D, GLP ) - befristet auf 3 Jahre erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Gambro Dialysatoren DEU kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Gambro Dialysatoren DEU im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Gambro Dialysatoren DEU regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Engineer (m/w/d) – Studienmanagement ( R&D, GLP ) - befristet auf 3 Jahre mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Gambro Dialysatoren DEU anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Gambro Dialysatoren DEU arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gambro Dialysatoren DEU vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Gambro Dialysatoren DEU erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Gambro Dialysatoren DEU sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Gambro Dialysatoren DEU relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
