Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte innovative Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für lebensrettende Medizintechnik.
- Unternehmen: Vantive, ein führendes Unternehmen in der Nierentherapie mit einer starken Mission.
- Vorteile: Teamarbeit, Verantwortung und die Möglichkeit, aktiv Prozesse mitzugestalten.
- Weitere Informationen: Vielfältiges und kollegiales Umfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten weltweit bei.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 46575 - 56925 € pro Jahr.
Vantive ist ein Unternehmen für Vitalorgantherapie mit der Mission, Leben zu verlängern und Möglichkeiten für Patienten und Pflegekräfte überall zu erweitern. Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb von Vantive auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich, die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.
Gestalten Sie Qualität von Anfang an
Sie möchten in einem regulierten Umfeld nicht nur Prozesse einhalten, sondern aktiv mitgestalten? Als R&D Engineer für Qualification & Validation übernehmen Sie eine Teamrolle an der Schnittstelle von Entwicklung, Qualität und Compliance – und sorgen dafür, dass unsere Geräte, Methoden und Systeme den höchsten Standards entsprechen.
Aufgaben
- Gerätequalifizierung: Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ für Labor- und Prüfgeräte über den gesamten Lebenszyklus
- Methodenvalidierung: Entwicklung, Validierung und Dokumentation analytischer Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer und interner Anforderungen
- Computersoftwarevalidierung (CSV): Sicherstellung der Compliance von computergestützter Software von Analysengeräten inkl. Risikoanalysen und Teststrategien
- Change-Management: Initiierung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen (Equipment, Methoden, Software) inklusive Impact Assessments
- Equipment Lifecycle & Maintenance: Unterstützung und Sicherstellung eines qualitätskonformen Gerätestatus (Kalibrierung, Wartung, Dokumentation)
- Audit & Compliance: Proaktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Dokumentation & Standards: Erstellung, Anleitung und Review von Validierungsdokumenten, SOPs und Risikoanalysen nach aktuellen internen und regulatorischen Anforderungen
- Enge Abstimmung mit QA und lokalen/internationalen R&D Teams
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in einem regulierten Umfeld (MedTech, Pharma, Diagnostik)
- Fundiertes Know-how in mindestens zwei der folgenden Bereiche: Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ), Methodenvalidierung, CSV / Softwarevalidierung, Change-Management
- Sicherer Umgang mit relevanten Regularien (ISO 13485, GMP, GAMP5, ALCOA+)
- Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten, auch im Auditkontext
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten
- Teamarbeit und Verantwortung in qualitätskritischen Prozessen
- Mitarbeit in einem international vernetzten R&D Umfeld
- Möglichkeit, Vorgaben mitzugestalten, statt nur umzusetzen
- Kollegiales Umfeld mit hoher fachlicher Expertise
- Strukturierte Prozesse kombiniert mit Gestaltungsspielraum
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen.
R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre Arbeitgeber: Gambro Dialysatoren DEU
Vantive ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an innovativen Projekten im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf das Leben von Patienten zu haben. Mit einem internationalen R&D-Umfeld, einem kollegialen Team und der Förderung von Vielfalt und persönlichem Wachstum, schaffen wir eine inspirierende Arbeitskultur, die Kreativität und Engagement belohnt. Bei Vantive haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Dialyseerfahrung beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Gambro Dialysatoren DEU kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Gambro Dialysatoren DEU im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Gambro Dialysatoren DEU regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Gambro Dialysatoren DEU anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Gambro Dialysatoren DEU arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gambro Dialysatoren DEU vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Gambro Dialysatoren DEU erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Gambro Dialysatoren DEU sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Gambro Dialysatoren DEU relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
