Research Scientist – Preclinical Biocompatibility and Toxicology (m/f/d)

Sie werden Ihr Fachwissen in Toxikologie und Biokompatibilitätstests von Medizinprodukten anwenden, einschließlich der Entwicklung von Studienentwürfen zur Toxizität und Biokompatibilität für die Entwicklung von Arzneimitteln/Verpackungssystemen/Medizinprodukten. Sie werden die Studien überwachen und toxikologische Risikoanalysen entwickeln. Die Rolle berichtet an den Direktor für präklinische Biokompatibilität und Toxikologie und ist Teil eines globalen Teams, das für Arzneimittel und Geräte für Peritonealdialyse, Hämodialyse und akute Therapien verantwortlich ist.

Was Sie tun werden:

• Entwerfen, Planen und Überwachen verschiedener GLP-Toxizitätsstudien, Biokompatibilitätsstudien und Qualifizierung von Verunreinigungen mit etwas Aufsicht durch den direkten Vorgesetzten und erfahrene Mitglieder der Organisation.
• Als Sponsorvertreter und Fachexperte (SME) für Biokompatibilität agieren und mit externen Testeinrichtungen zusammenarbeiten, um Biokompatibilitätstests abzuschließen.
• Als präklinischer/toxikologischer Vertreter teilnehmen und in technischen Kernteam-Meetings als SME beitragen sowie Inputs geben und Aufgaben leiten, um Projekte effektiv zu bearbeiten und Ergebnisse zu liefern.
• Teilnahme am Änderungsmanagement und der Auswirkungenseinschätzung. Vorschläge unterbreiten, eng mit den Stakeholdern zusammenarbeiten und Aktionspläne zur Problemlösung sowie zur Produkt- und Prozessverbesserung entwickeln.
• Aktuelles Wissen über relevante regulatorische Anforderungen im Zusammenhang mit Toxikologie, Produktentwicklung, Design und Sicherheit aufrechterhalten.
• Aufgaben innerhalb des Budgets auf Projektebene ausführen, um die beste Nutzung der finanziellen Ressourcen sicherzustellen.

Was Sie mitbringen:

• Abschluss in Toxikologie, Pharmakologie, Chemie oder einem anderen verwandten wissenschaftlichen Bereich, mit folgender minimaler vorheriger Erfahrung in der pharmazeutischen/medizinischen Geräteindustrie in GLP/GMP-Umgebungen: MS-Abschluss mit 8 Jahren oder mehr relevanter Erfahrung oder PhD mit 4 Jahren oder mehr relevanter Erfahrung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung und Ausführung von GLP-nichtklinischen Sicherheitsstudien (Toxikologie) und toxikologischen Risikoanalysen zu Extrahierbaren und Auslaugbaren ist sehr bevorzugt.
• Erfahrung mit Sicherheits- und Biokompatibilitätsevaluierungen von Medizinprodukten und relevanten regulatorischen Richtlinien (USP, ISO 10993, EU MDR usw.).
• Relevantes Wissen über ISO 10993-1, ISO 10993-17 und ICH Q3 M7-Richtlinien erforderlich.
• Europäischer registrierter Toxikologe (ERT), Diplomate des American Board of Toxicology (DABT) gewünscht.
• Erfahrung in OECD und FDA Good Laboratory Practice.
• Nachgewiesene Fähigkeit zum technischen Schreiben und zur mündlichen Präsentation, um eine klare Kommunikation von Studienergebnissen, Sicherheitsevaluierungen und toxikologischen Bewertungsabschlüssen zu ermöglichen.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Aufgaben zu priorisieren, um Projektzeitpläne einzuhalten.
• Effektive Zusammenarbeit in einem globalen Team, einschließlich der Fähigkeit, mit Personen unterschiedlicher wissenschaftlicher und kultureller Hintergründe in mehreren Geschäftseinheiten sowie mit externen Partnern/CROs zu arbeiten.
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Hat unser Angebot Ihr Interesse geweckt? Wenn Sie sich für die oben genannte Rolle begeistern können, in einem schnelllebigen Arbeitsumfeld gedeihen und sich auf eine Lern- und Wachstumskultur freuen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich direkt in unserem Online-System.