Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser Team bei der Planung und Einreichung klinischer Studien.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Forschung mit internationalem Netzwerk.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, attraktive Weiterbildungsangebote und Mitarbeiterunterstützungsprogramme.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines wertschätzenden Umfelds mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zum medizinischen Fortschritt bei und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Grundkenntnisse in klinischer Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
- Die Rolle
- Als
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstützen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs
- Business Operations
- Die Mission
Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.
- Die Aufgaben
- Erstellung von Einreichungsunterlagen (Part I und Part II) für klinische Studien gemäß der Verordnung (EU) 536/2014.
- Zeitgerechte Einreichung der Studienunterlagen in CTIS (Clinical Trial Information System) gemäß Projektplan und in Absprache mit Projektmanager und Sponsor.
- Präzise und termingerechte Beantwortung von Requests for Information (RFIs).
- Konzeption und Umsetzung von Einreichungsstrategien für klinische Studien und Beratung der Projektteams bzw. Sponsoren.
- Verfolgung von Trends und Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams.
- Pflege der elektronischen Zulassungstools und Datenbanken.
- Erstellung und Pflege der Trial Master File (TMF/e TMF) zu den regulatorischen Themen.
- Direkter Austausch mit Behörden im In- und Ausland.
- Präsentation der regulatorischen Themen in internen Projektgruppen.
- Was wir erwarten
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten Fachgebiets.
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen
- Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen Fragestellungen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise.
- Engagement, Eigeninitiative und Freude an Zusammenarbeit.
- Erste Erfahrung (z. B. Praktikum) in Regulatory Affairs, Clinical Trials oder Pharmakovigilanz ist von Vorteil.
- Wünschenswert sind Kenntnisse z. B. im Bereich von non-AMG Studien, IVDR, Str Sch VO oder MDR.
Warum GBG?
Weil Sie bei uns Teil eines internationalen Netzwerks werden, das Forschung mit Sinn betreibt – in einem Umfeld, das Offenheit, Wertschätzung und Entwicklung fördert.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit.
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche).
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung.
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, Job Rad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen.
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Neu-Isenburg | Start: Immediatly Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH
Als Clinical Team Lead (m/w/d) bei GBG profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, in der Forschung aktiv gestaltet wird und reale klinische Auswirkungen erzielt werden. Wir fördern eine Kultur des Vertrauens und der Wertschätzung, bieten flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit für mobiles Arbeiten und unterstützen Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch zahlreiche Angebote. Mit attraktiven Benefits wie einem Mitarbeiterunterstützungsprogramm und Zuschüssen zum Deutschland-Ticket sind wir ein hervorragender Arbeitgeber für alle, die einen sinnvollen Beitrag zur klinischen Forschung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Neu-Isenburg | Start: Immediatly Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei GBG Forschungs GmbH. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Neu-Isenburg | Start: Immediatly Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs GmbH vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von GBG Forschungs GmbH reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
