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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: UnterstĂĽtze unser Team bei der Planung und Genehmigung klinischer Studien.
- Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH – führend in der klinischen Forschung für Onkologie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, und zahlreiche Weiterentwicklungsangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte den medizinischen Fortschritt und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Grundkenntnisse in klinischer Forschung.
- Andere Informationen: Engagierte Kultur mit kurzen Entscheidungswegen und internationaler Zusammenarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Als Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstĂĽtzen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs Business Operations.
Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Einreichungsunterlagen (Part I und Part II) für klinische Studien gemäß der Verordnung (EU) 536/2014.
- Zeitgerechte Einreichung der Studienunterlagen in CTIS (Clinical Trial Information System) gemäß Projektplan und in Absprache mit Projektmanager und Sponsor.
- Präzise und termingerechte Beantwortung von Requests for Information (RFIs)
- Konzeption und Umsetzung von Einreichungsstrategien fĂĽr klinische Studien und Beratung der Projektteams bzw. Sponsoren.
- Verfolgung von Trends und Ă„nderungen im regulatorischen Umfeld sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams
- Pflege der elektronischen Zulassungstools und Datenbanken
- Erstellung und Pflege der Trial Master File (TMF/eTMF) zu den regulatorischen Themen
- Direkter Austausch mit Behörden im In- und Ausland
- Präsentation der regulatorischen Themen in internen Projektgruppen.
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten Fachgebiets
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen.
- Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen Fragestellungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und Freude an Zusammenarbeit
- Erste Erfahrung (z. B. Praktikum) in Regulatory Affairs, Clinical Trials oder Pharmakovigilanz ist von Vorteil.
- WĂĽnschenswert sind Kenntnisse z.B. im Bereich von non-AMG Studien, IVDR, StrSchVO, oder MDR
Warum GBG?
Weil Sie bei uns Teil eines internationalen Netzwerks werden, das Forschung mit Sinn betreibt – in einem Umfeld, das Offenheit, Wertschätzung und Entwicklung fördert.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
- Zahlreiche Angebote fĂĽr Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Klingt spannend? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Ihre aussagekräftige Bewerbung senden Sie bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins auf unsere Karriereseite.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH
Kontaktperson:
GBG Forschungs GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Informiere dich über aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Branche und kann dir helfen, in Gesprächen zu glänzen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die klinische Forschung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du dich für die Rolle als Regulatory Affairs Assistant interessierst.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die nötigen Qualifikationen mitbringst.
Sprich unsere Sprache!: Nutze die Begriffe und Formulierungen aus der Stellenanzeige. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen verstanden hast und dich mit unserem Unternehmen identifizieren kannst. Zeig uns, dass du ein Teil unseres Teams werden möchtest!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einreichst. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und wir dich schnellstmöglich kennenlernen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen fĂĽr klinische Studien vertraut, insbesondere mit der Verordnung (EU) 536/2014. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie die Arbeit des Regulatory-Teams beeinflussen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von Einreichungsunterlagen oder im Umgang mit RFIs zeigen. Das hilft dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigt, dass du praktische Erfahrungen hast.
✨Zeige dein Interesse an Trends
Informiere dich ĂĽber aktuelle Trends und Ă„nderungen im regulatorischen Umfeld. Im Interview kannst du dann zeigen, dass du proaktiv bist und ein echtes Interesse daran hast, wie sich diese Trends auf die klinische Forschung auswirken.
✨Stelle Fragen zur Teamkultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Teamdynamik und zur Unternehmenskultur zu stellen. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und gibt dir gleichzeitig wertvolle Einblicke in das Arbeitsumfeld bei GBG.
