Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser Team bei der Planung und Einreichung klinischer Studien.
- Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH, führend in der klinischen Forschung für Onkologie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktive Zusatzleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte den medizinischen Fortschritt und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder verwandten Bereichen, Grundkenntnisse in klinischer Forschung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und internationaler Zusammenarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Betroffenen verbessert.
Ihre Rolle:
Als Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstützen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs Business Operations.
Ihre Mission:
Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Einreichungsunterlagen (Part I und Part II) für klinische Studien gemäß der Verordnung (EU) 536/2014
- Zeitgerechte Einreichung der Studienunterlagen in CTIS (Clinical Trial Information System) gemäß Projektplan und in Absprache mit Projektmanager und Sponsor.
- Präzise und termingerechte Beantwortung von Requests for Information (RFIs)
- Konzeption und Umsetzung von Einreichungsstrategien für klinische Studien und Beratung der Projektteams bzw. Sponsoren.
- Verfolgung von Trends und Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams
- Pflege der elektronischen Zulassungstools und Datenbanken
- Erstellung und Pflege der Trial Master File (TMF / eTMF) zu den regulatorischen Themen
- Direkter Austausch mit Behörden im In- und Ausland
- Präsentation der regulatorischen Themen in internen Projektgruppen.
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten Fachgebiets
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen.
- Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen Fragestellungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und Freude an Zusammenarbeit
- Erste Erfahrung (z. B. Praktikum) in Regulatory Affairs, Clinical Trials oder Pharmakovigilanz ist von Vorteil.
- Wünschenswert sind Kenntnisse z.B. im Bereich von non-AMG Studien, IVDR, StrSchVO, oder MDR
Warum GBG?
Weil Sie hier gestalten können – in einem Umfeld, das Wissenschaft, Unternehmertum und Sinn verbindet. Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur, die Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Klingt spannend?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Ihre aussagekräftige Bewerbung senden Sie bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins auf unserer Karriereseite.
GBG Forschungs GmbH
Personalabteilung | Dornhofstraße 10 | 63263 Neu-Isenburg | www.GBG.de
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH
Kontaktperson:
GBG Forschungs GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position als Regulatory Affairs Assistant.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die häufigsten Fragen in deinem Bereich recherchierst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der klinischen Forschung und deine Kenntnisse über regulatorische Prozesse am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung für die Forschung! Sprich darüber, warum du dich für die Onkologie interessierst und wie du zur Verbesserung des Lebens von Betroffenen beitragen möchtest. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird. Und vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und den möglichen Eintrittstermin anzugeben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die klinische Forschung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du dich für die Rolle als Regulatory Affairs Assistant interessierst.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die nötigen Qualifikationen mitbringst.
Sprache macht den Unterschied!: Da wir im internationalen Umfeld arbeiten, sind sehr gute Englischkenntnisse wichtig. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und verwende die Fachterminologie, die in der Branche üblich ist. Das zeigt uns, dass du dich auskennst!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einreichst. So kannst du sicherstellen, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und wir dich schnellstmöglich kennenlernen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für klinische Studien vertraut, insbesondere mit der Verordnung (EU) 536/2014. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie die Arbeit des Regulatory Affairs Teams beeinflussen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von Einreichungsunterlagen oder im Umgang mit RFIs zeigen. Das hilft dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigt, dass du praktische Erfahrungen hast.
✨Zeige dein Interesse an Trends
Informiere dich über aktuelle Trends und Änderungen im regulatorischen Umfeld. Im Interview kannst du dann zeigen, dass du proaktiv bist und ein echtes Interesse daran hast, wie sich diese Trends auf die klinische Forschung auswirken.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Engagement und dein Interesse an der Position. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell sieht, oder nach den nächsten großen Projekten, an denen sie arbeiten.
