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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: UnterstĂĽtze unser Team bei der Planung und Genehmigung klinischer Studien.
- Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH – führend in der klinischen Forschung für Onkologie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, und zahlreiche Weiterentwicklungsangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte den medizinischen Fortschritt und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Grundkenntnisse in klinischer Forschung.
- Andere Informationen: Engagierte Teamkultur mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzendem Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Betroffenen verbessert.
Ihre Rolle:
Als Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstĂĽtzen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs Business Operations.
Ihre Mission:
Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Einreichungsunterlagen (Part I und Part II) für klinische Studien gemäß der Verordnung (EU) 536/2014
- Zeitgerechte Einreichung der Studienunterlagen in CTIS (Clinical Trial Information System) gemäß Projektplan und in Absprache mit Projektmanager und Sponsor.
- Präzise und termingerechte Beantwortung von Requests for Information (RFIs)
- Konzeption und Umsetzung von Einreichungsstrategien fĂĽr klinische Studien und Beratung der Projektteams bzw. Sponsoren.
- Verfolgung von Trends und Ă„nderungen im regulatorischen Umfeld sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams
- Pflege der elektronischen Zulassungstools und Datenbanken
- Erstellung und Pflege der Trial Master File (TMF / eTMF) zu den regulatorischen Themen
- Direkter Austausch mit Behörden im In- und Ausland
- Präsentation der regulatorischen Themen in internen Projektgruppen.
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten Fachgebiets
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen.
- Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen Fragestellungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und Freude an Zusammenarbeit
- Erste Erfahrung (z. B. Praktikum) in Regulatory Affairs, Clinical Trials oder Pharmakovigilanz ist von Vorteil.
- WĂĽnschenswert sind Kenntnisse z.B. im Bereich von non-AMG Studien, IVDR, StrSchVO, oder MDR
Warum GBG?
Weil Sie hier gestalten können – in einem Umfeld, das Wissenschaft, Unternehmertum und Sinn verbindet. Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur, die Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
- Zahlreiche Angebote fĂĽr Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Klingt spannend?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Ihre aussagekräftige Bewerbung senden Sie bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins auf unserer Karriereseite.
GBG Forschungs GmbH
Personalabteilung | DornhofstraĂźe 10 | 63263 Neu-Isenburg | www.GBG.de
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH
Kontaktperson:
GBG Forschungs GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die regulatorischen Prozesse verstehst und wie du zum Team beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends in der klinischen Forschung und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Das zeigt dein Engagement und hilft dir, im Gespräch zu glänzen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die klinische Forschung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du dich für die Rolle als Regulatory Affairs Assistant interessierst.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und sehen, dass du sorgfältig arbeitest.
Betone relevante Erfahrungen!: Wenn du bereits Erfahrungen in der klinischen Forschung oder im Bereich Regulatory Affairs hast, dann hebe diese unbedingt hervor! Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Position vorbereitet haben.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einreichst. So kannst du sicherstellen, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und wir dich schnellstmöglich kennenlernen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Prozessen vertraut, die für klinische Studien gelten. Lies die Verordnung (EU) 536/2014 und andere relevante Richtlinien, um im Interview kompetent über diese Themen sprechen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von Einreichungsunterlagen oder im Umgang mit Behörden zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle als Regulatory Affairs Assistant zu untermauern.
✨Zeige dein Interesse an der Branche
Informiere dich ĂĽber aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung und Regulatory Affairs. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Grundlagen verstehst, sondern auch ein echtes Interesse an den Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten des Teams oder wie sie den Wissenstransfer innerhalb des Teams fördern.
