Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser Team bei der Planung und Einreichung klinischer Studien.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Forschung mit internationalem Netzwerk.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, attraktive Weiterbildungsangebote und Mitarbeiterunterstützungsprogramme.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Entwicklung und Wertschätzung.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zum medizinischen Fortschritt bei und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Grundkenntnisse in klinischer Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
- Die Rolle
- Als
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstützen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs
- Business Operations
- Die Mission
Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.
- Die Aufgaben
- Erstellung von Einreichungsunterlagen (Part I und Part II) für klinische Studien gemäß der Verordnung (EU) 536/2014.
- Zeitgerechte Einreichung der Studienunterlagen in CTIS (Clinical Trial Information System) gemäß Projektplan und in Absprache mit Projektmanager und Sponsor.
- Präzise und termingerechte Beantwortung von Requests for Information (RFIs).
- Konzeption und Umsetzung von Einreichungsstrategien für klinische Studien und Beratung der Projektteams bzw. Sponsoren.
- Verfolgung von Trends und Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams.
- Pflege der elektronischen Zulassungstools und Datenbanken.
- Erstellung und Pflege der Trial Master File (TMF/e TMF) zu den regulatorischen Themen.
- Direkter Austausch mit Behörden im In- und Ausland.
- Präsentation der regulatorischen Themen in internen Projektgruppen.
- Was wir erwarten
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten Fachgebiets.
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen
- Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen Fragestellungen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise.
- Engagement, Eigeninitiative und Freude an Zusammenarbeit.
- Erste Erfahrung (z. B. Praktikum) in Regulatory Affairs, Clinical Trials oder Pharmakovigilanz ist von Vorteil.
- Wünschenswert sind Kenntnisse z. B. im Bereich von non-AMG Studien, IVDR, Str Sch VO oder MDR.
Warum GBG?
Weil Sie bei uns Teil eines internationalen Netzwerks werden, das Forschung mit Sinn betreibt – in einem Umfeld, das Offenheit, Wertschätzung und Entwicklung fördert.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit.
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche).
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung.
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, Job Rad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen.
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Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs GmbH
Als Clinical Team Lead (m/w/d) bei GBG profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, in der Forschung aktiv gestaltet wird und reale klinische Auswirkungen erzielt werden. Wir fördern eine Kultur des Vertrauens und der Wertschätzung, bieten flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit für mobiles Arbeiten und unterstützen Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch zahlreiche Angebote. Mit attraktiven Benefits wie einem Mitarbeiterunterstützungsprogramm und Zuschüssen zum Deutschland-Ticket sind wir ein hervorragender Arbeitgeber für alle, die einen sinnvollen Beitrag zur klinischen Forschung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei GBG Forschungs GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei GBG Forschungs GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von GBG Forschungs GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei GBG Forschungs GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei GBG Forschungs GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
