Senior Clinical Project Manager (m/w/d)

Klinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität. Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Zu unseren Kooperationspartnern zählen Unternehmen und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen mit Sitz in Neu-Isenburg beschäftigt derzeit ca. 140 Mitarbeitende.

Die Rolle: Als Senior Clinical Project Manager steuern Sie klinische Studien mit Fokus auf wissenschaftliche Integrität, methodische Präzision und effiziente Umsetzung. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, erkennen Risiken und betreuen Studien valide, reproduzierbar und regulatorisch belastbar.

Die Mission: Wissenschaftliche Qualität, regulatorische Konformität und operative Effizienz durch präzise Planung, vorausschauendes Risikomanagement und die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sicherzustellen.

• Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen II-IV (Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse)
• Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des eigenen Projektteams
• Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Projektmanagement-Erfahrung und gezielte Weitergabe von Wissen und Erfahrung
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen in der Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur ständigen Verbesserung der Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige Koordination und Sicherstellung der Einhaltung des Budgetrahmens, der Timelines, des Scope of Work von Beginn an bis zum Studienende
• Auswahl und Zahlungsabwicklung benötigter Vendoren
• Leitung zielgerichteter interner und externer Meetings
• Berichterstattung intern und extern (Steering Committee, Sponsor o. ä.)
• Bearbeitung sämtlicher behördlicher Anfragen
• Weiterentwicklung firmeninterner SOPs

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium
• Mehrjährige relevante Erfahrung im Projektmanagement internationaler klinischer Studien (vorzugsweise in der Onkologie)
• Erfahrung mit ATMP – oder MPG - Studien ist von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern
• Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse sowie Umgang mit entsprechenden Qualitätsstandards
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungs- und Entscheidungsfindungsfähigkeiten
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick
• Ausgeprägte Fähigkeit, Beziehungen und Netzwerke aufzubauen
• Stressresistenz und Kommunikationsstärke, um auch Hochphasen eines Projektes souverän und sicher zu gestalten

Beteiligung an spannenden, klinischen Studien und translationalen Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit. Ein internationales Arbeitsumfeld mit regelmäßigem Austausch mit anderen, international aktiven Studiengruppen und Sponsoren. Einblick in aktuelle Forschungsschwerpunkte in der Brustkrebsforschung durch aktive Teilnahme an Subboard-Meetings sowie Scientific Meetings. Work-Life-Balance: Vertrauensarbeitszeit, Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für mobiles Arbeiten. Zahlreiche Angebote für Weiterentwicklung: interne und externe Fortbildungen. Sonderleistungen (z. B. JobRad, Parkplatz, Zuschuss zum „Deutschland-Ticket“).