Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Neu-Isenburg Vollzeit 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leitung der Abteilung für klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität und Effizienz.
  • Unternehmen: GBG Forschungs GmbH, führendes Institut in der klinischen Onkologie mit internationalem Team.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktive Zusatzleistungen.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer Kultur von Vertrauen und Wertschätzung.
  • Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung und machen Sie einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizin und mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Die Rolle

Als Director Clinical Monitoring und Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

  • Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)
  • Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben
  • Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
  • Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
  • Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
  • Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft
  • Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
  • Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
  • Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)
  • Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
  • Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität
  • Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen

Was wir erwarten

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)
  • Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management
  • Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld
  • Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend)
  • Unternehmerisches Denken und Handeln
  • Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit.

Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche).

Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung.

Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

Über uns

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.

Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs

Die GBG Forschungs GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten. Mit einer Kultur, die Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung fördert, profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Benefits wie einem Mitarbeiterunterstützungsprogramm und der Option auf mobiles Arbeiten. Hier gestalten Sie aktiv die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung und tragen zu einem sinnvollen Beitrag in der Onkologie bei.

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Kontaktdaten:

GBG Forschungs Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du wirklich an der Position interessiert bist und bringe deine Ideen ein!

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im klinischen Monitoring und Site Management hervorheben. Lass uns sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet in das Gespräch gehst!

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du denkst, dass du die richtige Person für die Stelle bist, bewirb dich direkt über unsere Karriereseite. So können wir deine Bewerbung schneller bearbeiten und du zeigst gleich, dass du den ersten Schritt machst!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Leitung und Weiterentwicklung von Abteilungen
Ressourcenplanung und -steuerung
Einhaltung von SOPs und Regularien
Risk-Based Monitoring (RBM)
Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen
KPI-basiertes Management
CAPA-Umsetzung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als Director Clinical Monitoring und Site Management brennst.

Pass deine Unterlagen an!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen passen, und zeige, dass du die richtige Person für unser Team bist.

Klarheit ist der Schlüssel!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was dich auszeichnet.

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist über unsere Karriereseite. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns auf dich!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs vorbereitet

Verstehe die Rolle in der Tiefe

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Directors Clinical Monitoring und Site Management vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Erfolge in diese Rolle passen und bereite konkrete Beispiele vor, die deine Eignung unterstreichen.

Bereite dich auf KPI-Diskussionen vor

Da die Position stark KPI-basiert ist, solltest du dich darauf vorbereiten, über deine Erfahrungen mit KPIs zu sprechen. Überlege dir, welche KPIs du in der Vergangenheit verfolgt hast und wie du diese zur Verbesserung von Prozessen eingesetzt hast.

Zeige deine Führungsqualitäten

Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen im Line Management und Second Line Management zu sprechen. Sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamführung und -entwicklung zu geben, insbesondere in dynamischen Umfeldern.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Rolle internationale Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.