Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Neu-Isenburg Vollzeit 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leitung der Abteilung für klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität und Effizienz.
  • Unternehmen: GBG Forschungs GmbH, führendes Institut in der klinischen Onkologie mit internationalem Team.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktive Zusatzleistungen.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer Kultur von Vertrauen und Wertschätzung.
  • Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung und machen Sie einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizin und mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Die Rolle

Als Director Clinical Monitoring und Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

  • Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)
  • Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben
  • Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
  • Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
  • Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
  • Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft
  • Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
  • Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
  • Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)
  • Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
  • Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität
  • Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen

Was wir erwarten

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)
  • Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management
  • Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld
  • Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend)
  • Unternehmerisches Denken und Handeln
  • Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit.

Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche).

Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung.

Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

Über uns

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.

Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) Arbeitgeber: GBG Forschungs

Die GBG Forschungs GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten. Mit einer Kultur, die Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung fördert, profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Benefits wie einem Mitarbeiterunterstützungsprogramm und der Option auf mobiles Arbeiten. Hier gestalten Sie aktiv die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung und tragen zu einem sinnvollen Beitrag in der Onkologie bei.

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Kontaktdaten:

GBG Forschungs Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei GBG Forschungs!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei GBG Forschungs für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Leitung und Weiterentwicklung von Abteilungen
Ressourcenplanung und -steuerung
Einhaltung von SOPs und Regularien
Risk-Based Monitoring (RBM)
Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen
KPI-basiertes Management
CAPA-Umsetzung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von GBG Forschungs passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei GBG Forschungs anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GBG Forschungs vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei GBG Forschungs. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.