Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Prüfzentren bei klinischen Studien und stelle die Einhaltung von Richtlinien sicher.
- Unternehmen: GCP-Service, eine innovative CRO mit Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Urlaubstage und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Wertschätzende Unternehmenskultur mit vielen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Entwicklung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte bei.
- Qualifikationen: Mindestens drei Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über uns: GCP-Service wurde 2004 gegründet und ist eine privat geführte Contract Research Organization (CRO), die sich auf das Management klinischer Studien spezialisiert hat. Wir bieten umfassende klinische Forschungsdienstleistungen, die unseren Kunden helfen, innovative Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika effizient auf den Markt zu bringen und dabei höchste Qualitätsstandards sowie regulatorische Anforderungen einzuhalten.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung, Schulung und Anleitung von Prüfzentren bei der Durchführung klinischer Studien
- Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Studienprotokollen, SOPs, ICH-GCP-Richtlinien und allen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
- Durchführung von Monitoring-Visiten vor Ort und remote, einschließlich Prüfung der Studiendokumentation, Quelldaten und Patientenakten
- Erstellung von Monitoring-Berichten sowie proaktive Identifizierung, Dokumentation und Nachverfolgung von Protokollabweichungen und anderen Compliance-Themen
- Funktion als primäre Ansprechperson für zugewiesene Prüfzentren und kontinuierliche Unterstützung während des gesamten Studienverlaufs
Ihr Profil:
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Organisationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Freude am Umgang mit modernen Softwareanwendungen
- Teamorientierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit einem hohen Qualitätsbewusstsein und einer sorgfältigen Arbeitsweise
- Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von bis zu 50 % innerhalb Deutschlands sowie gelegentlich im europäischen Ausland
Wir bieten:
- Flexibles Arbeitsmodell: Homeoffice oder Büroarbeitsplatz in Bremen oder Siegburg
- Sichere Perspektive: Festanstellung, vorzugsweise in Vollzeit
- Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, eigenverantwortliches Arbeiten und 30 Urlaubstage
- Attraktive Vergütung: Leistungsgerechte Bezahlung mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
- Zusätzliche Benefits: BahnCard, Firmenhandy, moderne Arbeitsausstattung sowie betriebliche Altersvorsorge
- Weiterentwicklung: Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie gezielte fachliche Entwicklung
Unsere Unternehmenskultur: Wertschätzender und offener Umgang miteinander, kurze Entscheidungswege, Vertrauen, Zuverlässigkeit und eine hohe Qualitätsorientierung.
Werden Sie Teil unseres Teams! Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, übernehmen Verantwortung und möchten aktiv zur Entwicklung innovativer Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika beitragen? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!
Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: GCP-Service International Ltd. & Co.KG
GCP-Service ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, als HR Business Partner in Bremen eine bedeutende Rolle in einem internationalen klinischen Forschungsumfeld zu übernehmen. Mit einer offenen Kommunikationskultur, flachen Hierarchien und der Chance, HR-Prozesse aktiv zu gestalten, fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und 30 Tagen Urlaub, während Sie in einem teamorientierten Umfeld arbeiten, das Wert auf Zusammenarbeit und Fortschritt legt.
Kontaktdaten:
GCP-Service International Ltd. & Co.KG Recruiting-Team
