Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien für innovative Ultraschall-AI-Softwareprojekte.
- Unternehmen: GE HealthCare, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Frauenheilkunde.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und einem positiven Einfluss.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulierten Bereichen, insbesondere AI-Software, und ein Bachelor-Abschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Regulatory Affairs Leader unterstützen Sie das Women's Health Ultrasound-Geschäft von GE HealthCare. Sie arbeiten eng mit dem AI-Feature-Design-Team an unserem Standort in Zipf und mit dem globalen Regulierungs-Team zusammen.
Sie sind verantwortlich für die Bereitstellung von regulatorischer Strategie und Richtung für das Geschäft in Bezug auf die regulatorischen Anforderungen der Gesundheitsbranche für Produkteinführungen, Vorabgenehmigungen/Registrierungen und die Einhaltung nach der Markteinführung, wobei Sie eng mit den globalen Gesundheitsbehörden zusammenarbeiten.
Verantwortlichkeiten- Bereitstellung von regulatorischer Führung und strategischer Richtung für Ultraschall-Regulierungs-AI-Softwareprogramme, einschließlich globaler RA-Unterstützung für Registrierungsplanung, Einreichungen, Benannte Stellen und Qualitätsmanagementsystem-Audits sowie Programmimplementierung in einem funktionsübergreifenden Team mit Kommunikation an die Führungsebene.
- Unterstützung der Einhaltung von Vorabgenehmigungen/Registrierungen und der Einhaltung nach der Markteinführung.
- Entwicklung von regulatorischen Strategien zur Optimierung der Wege für regulatorische Einreichungen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (einschließlich Produkttests, klinische Daten usw.), Produktansprüche und länderspezifische regulatorische Abhängigkeiten, um eine optimierte Reihenfolge für Einreichungen sicherzustellen.
- Nutzung technischer Expertise und Urteilsvermögen zur Problemlösung.
- Bewertung von Änderungen an bestehenden Produkten und Bestimmung des Bedarfs an neuen oder überarbeiteten Lizenzen oder Registrierungen.
- Überprüfung und Genehmigung von Werbe- und Promotionsmaterial, um die Konsistenz mit genehmigten Ansprüchen und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Beitrag zum Schreiben und Bearbeiten technischer Dokumente.
- Recherche, Analyse, Integration und Organisation von Hintergrundinformationen aus verschiedenen Quellen für regulatorische Einreichungen.
- Anwendung regulatorischer Anforderungen und Verständnis ihrer Auswirkungen auf Einreichungen sowie die Einhaltung vor und nach der Markteinführung.
- Nachgewiesene Erfahrung in einem regulierten Bereich, insbesondere bei AI-Software, und fortgeschrittene praktische Erfahrung in Qualität & Regulatory Affairs.
- Abschluss in Softwaretechnik, Regulatory Affairs oder gleichwertig.
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Lösung von Problemen.
- Fähigkeit zur Dokumentation, Planung, Vermarktung und Durchführung von Programmen.
- Etablierte Projektmanagementfähigkeiten.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (sowohl schriftlich als auch mündlich).
Regulatory Affairs Leader - AI Software Devices (f/m/d) Arbeitgeber: GE HEALTHCARE
GE HealthCare ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zipf eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während es gleichzeitig spannende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für KI-Softwaregeräte bietet. Die Mitarbeiter profitieren von einer klaren strategischen Ausrichtung und der Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Leader - AI Software Devices (f/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Kontakte zu erweitern und potenzielle Arbeitgeber zu erreichen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über GE HealthCare und deren Produkte, besonders im Bereich Ultraschall und KI. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du gut informiert bist, hinterlässt das einen positiven Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Leader - AI Software Devices (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und die richtige Passung für unser Team hast.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du klar und präzise bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. So können wir deine Fähigkeiten besser verstehen.
Zeig deine Leidenschaft:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für die Rolle als Regulatory Affairs Leader interessierst. Teile uns mit, was dich an der Arbeit mit AI Software Devices begeistert und wie du zur Weiterentwicklung unseres Teams beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres großartigen Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GE HEALTHCARE vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für AI-Software im Gesundheitswesen vertraut. Informiere dich über die aktuellen Richtlinien und Standards, die für die Produkte von GE HealthCare relevant sind, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der regulatorischen Strategie und Problemlösung zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu diskutieren, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Überlege dir, wie du komplexe regulatorische Themen einfach erklären kannst, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams zu demonstrieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
